Какие проблемы порождает требование о контрольных штампах на лекарствах?

Решение правительства Армении о том, что лекарства должны иметь контрольные штампы, создает ряд серьезных проблем как для производителей, так и для импортеров, поскольку производство, транспортировка и хранение лекарств имеют ряд особенностей, которые при принятии решения просто не были взяты в расчет, полагает глава Союза производителей и импортеров лекарств Самвел Закарян.

По его словам, согласно решению, контрольная марка на лекарства должна клеиться «в момент отчуждения», и под этим простым словосочетанием кроется ряд серьезных проблем. Если в применении к обычным производствам это простое и четкое определение, то в случае с лекарствами, которые имеют специфические особенности производства и хранения, оно не столь однозначно. Эксперт по отдельности представил проблемы, с которыми столкнуться производители и импортеры.

Производители

Местные лекарства, в основном, производятся на основе завозного сырья, и уже в момент завоза бывает ясно, с учетом производственных потерь, какое количество продукции может быть из него получено. То есть, государство легко может контролировать объемы местного фармацевтического производства. Именно по этой причине, как пояснил Замвел Закарян, фармацевтическое производство считается прозрачным. Он полагает, что если в течение многих лет налоговые и таможенные службы контролировали сферу по данному принципу, а сегодня вдруг государство решило внедрить новый механизм, заявляя, что в сфере есть теневой сектор, то тем самым оно поставило под вопрос деятельность самих фискальных органов.  

Этап производства. С.Закарян пояснил, что местные производители не имеют отдельных производственных линий для каждого вида продукции, и производят лекарства партиями. В момент производства бывает неизвестно, какая часть произведенного товара будет реализована на внутреннем рынке, а какая пойдет на экспорт. Скажем, для производства определенной партии какого-то лекарства линия работает неделю, затем продукция должна поступить в лабораторию на экспертизу, а затем на склад. Если контрольные марки должны клеиться до этого, то это нарушение закона «Об упаковке». А с другой стороны в момент отпуска лекарства уже должны быть со штампами.

Если лекарства пойдут на экспорт, то принимающая страна может просто от них отказаться, поскольку армянские контрольные штампы для нее ничего не значат, а, между тем, лекарства там зарегистрированы в таком виде, в котором они должны поступать, то есть, зарегистрирована упаковка, этикетка, цвет, фонты. При любом отклонении от этого принимающая страна может отказаться от товара.

Есть и другая проблема: есть дистрибьюторы, которые закупают лекарства на армянском рынке, и потом их вывозят. То есть, на внутреннем рынке они закупят лекарства с контрольными штампами, из-за которых их реализация на внешнем рынке может стать невозможной. Кроме того, решение правительства Армении идет вразрез с требованиями утвержденного ВОЗ стандарта GMP (Надлежащая производственная практика). «Фактически, решение правительства Армении нарушает более серьезные международные нормы, касающиеся процесса производства, лабораторного анализа и хранения лекарств», - отметил специалист.

Импортеры

Еще больше проблем возникает у импортеров, которые завозят много наименований товара, но малыми партиями. Кроме того, лекарства имеют упаковки разных размеров и форм. Крупные зарубежные фармацевтические  компании, у которых приобретаются лекарства, для страны с таким малым объемом поставок, как Армения, не пойдут на лишние затраты, чтобы клеить эти марки у себя. Они скорее откажутся от поставок в Армению. Следовательно, вся нагрузка падет на плечи импортеров.

Для решения данного вопроса они будут вынуждены нанять новых работников и арендовать новые помещения, отвечающие условиям хранения лекарств, это предполагает дополнительные расходы и усилия. «Нам постоянно приводят в пример воды и лимонады, отмечая, что после введения контрольных штампов налоговые поступления в этой сфере возросли вдвое. Но вода и лимонад заливаются в стандартные бутылки, и один станок может клеить на них марки. В нашем случае, когда мы имеем дело с упаковками разных размеров и формы, механизация данного процесса невозможна, то есть все должно клеиться вручную», - отметил глава Союза ПИЛ.  

Напомним, что решение правительства Армении о применении контрольных штампов к лекарствам вступает в силу с 1 ноября.

Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter