Новые поправки к проекту закона о лекарствах Армении вызвали недовольство представителей сферы

Новые изменения в еще непринятом «Законе о лекарствах» вызвали некоторое недовольство производителей лекарств Армении, которые выступили со встречным предложением, и теперь ожидают реакции Министерства здравоохранения. Дело в том, что по действующему правилу регистрации лекарств местные производители получают часть уплаченной за регистрацию суммы обратно в виде субсидии от государства, а сейчас предлагается это правило упразднить. Местные фармацевты согласны на то, чтобы не получать часть уплаченной суммы обратно, но в таком случае они предлагают снизить цену на повторную регистрацию лекарств и сделать ее бессрочной. Предлагается также пересмотреть цены в случае регистрации по упрощенной процедуре.

Такие схемы по их словам, действуют во многих странах СНГ, при этом цена на первичную регистрацию лекарств у них в разы ниже, чем в Армении. Так, в Грузии регистрация лекарств стоит $230, а перерегистрация - $90, в Узбекистане обе процедуры стоят $500, в Беларуси - $900, а у нас это стоит 900 000 драмов или - $2000.

Как пояснил в беседе с корреспондентом NEWS.am Medicine глава Союза производителей и импортеров лекарств Армении Самвел Закарян, поскольку по требованию ВОЗ для всех игроков сферы обращения лекарств должны быть созданы равные конкурентные условия, правительство Армении в свое время установило одинаковую цену на регистрацию лекарств для импортеров и производителей. Для поощрения же местных производителей было принято решение возвращать им 75% от уплаченной суммы в виде субсидии. И это, по словам С. Закаряна, была единственная действенная помощь государства местным производителям.

Теперь же, согласно новым изменениям, это правило может быть упразднено. С. Закарян отметил, что первоначальный проект закона о лекарствах, который был передан в правительство еще два года назад, был полностью согласован с членами Союза, и он был разработан в соответствии с нормами GMP. Закон так и не был принят, и в свете вступления Армении в ЕАЭС появилась необходимость вновь откорректировать его. Однако последние обсуждения, по словам С. Закаряна, прошли в Министерстве здравоохранения в закрытом режиме без участия игроков сферы. И такой метод работы в новом правительстве (оно сменилось год назад) вызывает недоумение членов Союза, поскольку еще три года назад между правительством и Союзом был подписан Меморандум, согласно которому все законодательные изменения должны с ним обсуждаться. Теперь же их просто ставят в известность постфактум.

«Изучив последний вариант закона, мы нашли в нем ряд несоответствий между разными положениями закона. Очевидно, что сфера с таким законом столкнется с рядом вызовов в свете вступления в ЕАЭС. Также закон предлагает изменения в ценах и порядке регистрации, которые неприемлемы», - сказал С. Закарян.

По его словам, в Армении помимо обычной процедуры регистрации лекарств принята также упрощенная - для тех лекарств, которые зарегистрированы в ЕС, США и Японии. Однако стоит она столько же, что и обычная, но тут нет логики, поскольку затраты Центра экспертизы лекарств в данном случае минимальные. Исходя из всего этого местные производители и импортеры лекарств провели встречу с представителями Центра экспертизы и предложили свой вариант: они согласны платить 900 000 драмов при первичной регистрации лекарств, однако повторная регистрация должна стоить уже 300 000 драмов, и она должна быть бессрочной. Сейчас фармацевтические компании регистрируют лекарства раз в пять лет. Регистрация по упрощенной процедуре также должна стоить дешевле. Ответа от Министерства пока нет.

Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter