08:42 7 օգոստոսի, 2026ԱՄՆ Սննդանյութերի և դեղերի վերահսկման վարչությունը (FDA) հաստատել է Moderna-ի առաջին mՌՆԹ պատվաստանյութը գրիպի դեմ, մինչդեռ վեց ամիս առաջ դրա դիմումը մերժվել էր, հաղորդել է AFP-ն։
Ընկերությունը հայտնել է, որ նոր mFLUSIVA պատվաստանյութը հաստատվել է 50 և բարձր տարիքի բոլոր մեծահասակների համար։ Moderna-ն ակնկալում է, որ դեղամիջոցը հասանելի կլինի ԱՄՆ-ում 2026-2027 թվականների գրիպի սեզոնի համար։
Փետրվարին ընկերությունը հայտնել էր, որ դաշնային կարգավորող մարմինները իրենց կլինիկական փորձարկումները համարել էին անբավարար և մերժել այն դիտարկելու դիմումը։ Սակայն ընդամենը մեկ շաբաթ անց FDA-ն փոխել է դիրքորոշումը Moderna-ի ներկայացուցիչների հետ հանդիպումից հետո, որը ընկերությունն անվանել է կառուցողական։
mFLUSIVA-ն օգտագործում է մատրիցային ՌՆԹ (mՌՆԹ) տեխնոլոգիա, նույն տեխնոլոգիան, որն օգտագործվում է COVID-19-ի որոշ պատվաստանյութերում։ Այս տեխնոլոգիան թույլ էր տվել զգալիորեն արագացնել դեղերի մշակումը համավարակի ընթացքում։
Նոր պատվաստանյութի հաստատումը տեղի է ունեցել Միացյալ Նահանգներում mՌՆԹ տեխնոլոգիայի շուրջ բանավեճերի ֆոնին: ԱՄՆ առողջապահության նախարար Ռոբերտ Քենեդին, որը որոշ պատվաստանյութերի հայտնի քննադատ է, նախկինում դեմ է արտահայտվել որոշ հետազոտությունների ֆինանսավորմանն այս ոլորտում։
Միևնույն ժամանակ, միջազգային բժշկական կազմակերպությունները COVID-19-ի դեմ mՌՆԹ պատվաստանյութերը համարում են անվտանգ և արդյունավետ՝ նշելով, որ դրանք զգալիորեն նվազեցնում են հիվանդության ծանր ընթացքի ռիսկը։