Նոր դեղամիջոցը կրկնապատկել է կյանքի տևողությունը թոքերի քաղցկեղի դեպքում․ TCTV

Akeso և Summit Therapeutics բիոտեխնոլոգիական ընկերությունները հայտնել են, որ իրենց նոր դեղամիջոցը՝ իվոնսիմաբը, զգալիորեն երկարացնում է թոքի ոչ մանրբջջային քաղցկեղով (ԹՈՄՔ) հիվանդների կյանքը: 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումների ընթացքում այն իր արդյունավետությամբ գերազանցել է պեմբրոլիզումաբին՝ հայտնի այն նմանակին, որը շուրջ 10 տարի համարվում էր բուժման «ոսկե ստանդարտը»: Այս մասին հայտնում է The Clinical Trial Vanguard-ը:

HARMONi-2 հետազոտությունը (III փուլի ռանդոմիզացված կլինիկական փորձարկում) ցույց է տվել, որ նոր թերապիան միաժամանակ արգելափակում է թույլ չտվող PD-1 սպիտակուցը, որը «քողարկում» է ուռուցքն իմունային համակարգից, և VEGF սպիտակուցը, որն արյունատար անոթներով սնուցում է չարորակ գոյացությունը: Նախկինում գիտնականները խուսափում էին նման արգելափակող համադրություններից՝ տափակբջջային քաղցկեղի դեպքում մահացու արյունահոսությունների բարձր ռիսկի պատճառով: Սակայն նորարարական մոլեկուլն այնքան անվտանգ է գտնվել, որ Չինաստանում արդեն հանել են այդ սահմանափակումները՝ ընդլայնելով պոտենցիալ պացիենտների շրջանակը հետագա փորձարկումների համար:

Մինչ այս դեղամիջոցը տպավորիչ առավելություն էր ցույց տվել հիվանդության առաջխաղացումը կանխելու հարցում՝ 11,14 ամիս՝ նմանակի 5,82 ամսվա դիմաց: Հիմա արդեն ապացուցված է նաև ընդհանուր ապրելիության ցուցանիշում ունեցած առավելությունը, որն ուղղակիորեն փոխում է բուժման կլինիկական ուղեցույցները: Հստակ թվերը դեռևս չեն հրապարակվում. հետազոտողները նախատեսում են դրանք ներկայացնել առաջիկա միջազգային գիտաժողովում:

Պեմբրոլիզումաբը գրեթե մեկ տասնամյակ անփոխարինելի ընտրություն էր ԹՈՄՔ առաջին գծի բուժման համար, երբ ուռուցքում առկա էր յուրահատուկ սպիտակուցը: Նախկին դեղամիջոցն արգելափակում էր միայն իմունային բջիջների (T-լիմֆոցիտների) մակերեսին գտնվող PD-1 սպիտակուցը՝ հանելով «արգելակը» և թույլ տալով օրգանիզմին ինքնուրույն ճանաչել ու ոչնչացնել քաղցկեղային բջիջները: 2022 թվականին ամերիկյան Summit Therapeutics ընկերությունը 500 միլիոն դոլարով ձեռք է բերել նոր իվոնսիմաբը ԱՄՆ-ի և Եվրոպայի շուկաներ դուրս բերելու իրավունքը: Այժմ դեղամիջոցի գրանցման հայտը քննարկում է ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վերահսկողության վարչությունը (FDA), իսկ վերջնական որոշումն սպասվում է արդեն նոյեմբերին: