FDA одобрило препарат компании Pfizer для лечения рака крови

Американское лекарственное надзорное ведомство FDA одобрило препарат компании Pfizer под названием беспонса (inotuzumab ozogamicin) для лечения рецидивирующей или рефрактерной острой лимфобластной лейкемии (ALL).

При этом препарат имеет boxed warning – самое строгое предупреждение FDA о риске серьезных побочных эффектов, в частности, о риске серьезного повреждения печени, а также об увеличении риска смерти для пациентов, перенесших некоторые виды трансплантации стволовых клеток, сообщает Reuters.

Беспонса представляет собой конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом. Препарат получил одобрение для использования в ЕС в качестве монотерапии при лечении взрослых пациентов с рецидивирующей CD22-положительной B-клеточной острой лимфобластной лейкемии.

Сообщается, что расчетная стоимость курса терапии данным препаратом составит $168 300, но возможны колебания в зависимости от длительности терапии.