Moderna получила разрешение британского регулятора на испытания вакцины для профилактики рака

Американская компания Moderna и Оксфордский университет получили разрешение британского Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) на проведение клинического исследования фазы 1/2 препарата mRNA-4194 — экспериментальной мРНК-вакцины, предназначенной для профилактики рака у людей с синдромом Линча — наследственным заболеванием, значительно повышающим риск развития различных видов рака.

Испытание под названием INTERCEPT-Lynch является частью научного сотрудничества между Оксфордским университетом и компанией Moderna, направленного на разработку новых подходов к профилактике онкологических заболеваний с использованием технологии мРНК.

Исследование направлено на проверку того, сможет ли вакцина обучить иммунную систему распознавать и уничтожать аномальные клетки до того, как они превратятся в злокачественную опухоль. Ученые считают, что такой подход может стать важным шагом к переходу от лечения рака к его предотвращению.

Как работает вакцина

Препарат основан на технологии мРНК, аналогичной той, которая использовалась при создании некоторых вакцин против COVID-19. Его задача — помочь иммунной системе распознавать молекулярные изменения, связанные с самыми ранними стадиями развития рака у людей с синдромом Линча.

По словам руководителя исследования, профессора Дэвида Чёрча из Оксфордского университета, у пациентов с этим синдромом имеются наследственные дефекты генов, отвечающих за восстановление повреждений ДНК. Из-за этого в клетках постепенно накапливаются мутации, существенно увеличивая риск возникновения рака. Исследователи надеются, что вакцина вызовет иммунный ответ против таких изменений и позволит уничтожать опасные клетки еще до формирования опухоли.

Почему синдром Линча важен

Синдром Линча является наиболее распространённым наследственным состоянием, связанным с повышенным риском онкологических заболеваний, и встречается примерно у одного из 300 человек. При этом многие носители генетической мутации не знают о своем диагнозе.

Заболевание значительно повышает вероятность развития колоректального, эндометриального рака, рака яичников, желудка, поджелудочной железы, почек, предстательной железы и некоторых видов кожного рака. Риск развития колоректального рака на протяжении жизни может достигать 80%, что делает профилактические меры особенно важными.

Планы клинического исследования

Первая фаза исследования INTERCEPT-Lynch будет посвящена оценке безопасности вакцины, изучению иммунного ответа и определению оптимальной дозировки для дальнейших испытаний. Ожидается, что первые участники получат препарат уже в этом году.

Вторая, более масштабная фаза с участием нескольких клинических центров Великобритании должна начаться в 2027 году. Ученые рассчитывают получить более полные данные об эффективности и долгосрочных преимуществах вакцины.

Возможное глобальное значение

В случае успеха технология может изменить подходы к профилактике онкологических заболеваний во всем мире. Она способна принести пользу системам здравоохранения, которые сталкиваются с высокой заболеваемостью раком и ограниченными возможностями ранней диагностики.

Эксперты отмечают, что широкое внедрение подобных решений потребует развития программ генетического скрининга, модернизации медицинской инфраструктуры и создания эффективных систем доставки вакцин. Тем не менее идея предотвращения рака до его возникновения рассматривается как одно из наиболее перспективных направлений современной медицины.

Вместо того чтобы сосредотачиваться исключительно на лечении уже сформировавшихся опухолей, будущая онкология может всё больше ориентироваться на выявление людей из групп риска и предотвращение болезни на самых ранних этапах её развития.