TCTV: новый препарат удвоил выживаемость при раке легких

Биотехнологические компании Akeso и Summit Therapeutics сообщили, что их новый препарат ивонсимаб значительно продлевает жизнь пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). В ходе клинических испытаний третьей фазы лекарство превзошло пембролизумаб — популярный аналог, который почти 10 лет оставался золотым стандартом терапии. Об этом сообщает The Clinical Trial Vanguard.

Исследование HARMONi-2 (рандомизированное клиническое исследование III фазы препарата) показало, что новая терапия одновременно блокирует белок PD-1, маскирующий опухоль от иммунной системы, и белок VEGF, питающий злокачественное образование кровеносными сосудами. Ранее ученые боялись использовать такие блокирующие комбинации из-за риска смертельных кровотечений при плоскоклеточной форме онкологии. Однако инновационная молекула оказалась настолько безопасной, что в Китае уже сняли эти ограничения, расширив круг потенциальных пациентов для дальнейших испытаний.

До этого препарат демонстрировал впечатляющее преимущество в задержке прогрессирования болезни: 11,14 месяца против 5,82 месяца у аналога. Теперь же доказано преимущество и в общей выживаемости — показателе, который напрямую меняет клинические рекомендации при лечении. Точные цифры пока не раскрываются, исследователи планируют представить их на ближайшей международной конференции.

Пембролизумаб почти десятилетие оставался безальтернативным выбором для 1-й линии лечения НМРЛ при наличии специфического белка в опухоли. Прежний препарат блокировал только белок PD-1 на поверхности иммунных клеток (Т-лимфоцитов), снимая с них «тормоз» и позволяя организму самостоятельно распознавать и уничтожать раковые клетки. В 2022 году американская компания Summit Therapeutics приобрела права на вывод нового ивонсимаба на рынки США и Европы за $500 млн. Сейчас заявку на регистрацию нового лекарства рассматривает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и окончательное решение ожидается уже в ноябре.