Դանիական Bavarian Nordic ընկերությունը հայտարարել է, որ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է Jynneos-ի լիոֆիլացված պատվաստանյութը կապկի ծաղկի և ջրծաղիկի վիրուսների դեմ։

Արտադրողի խոսքով՝ պատվաստանյութն առավելություններ ունի տեղափոխման և պահպանման հարցում, ինչպես նաև ունի ավելի երկար պահպանման ժամկետ, հաղորդում է Remedium-ը։ Այս գործոնները նպաստում են պատվաստանյութերի երկարաժամկետ պաշարների ստեղծմանը։

Ըստ Bavarian Nordic-ի, հեղուկ սառեցված պատվաստանյութը, որը FDA-ի կողմից հաստատվել է 2019 թվականի սեպտեմբերին, ունի տեղափոխման և պահպանման հատուկ սառը շղթայի պահանջներ։

Հաստատման որոշումը կայացվել է կլինիկական հետազոտությունների արդյունքների հիման վրա, որոնք հաստատել են լիոֆիլիզատի և սառեցված պատվաստանյութի համեմատելիությունն իմունային պատասխանի և անվտանգության առումով, ասվում է ընկերության հայտարարության մեջ։

Լիոֆիլիզացիան սառեցված նյութից խոնավությունը հեռացնելու գործընթաց է, որի արդյունքում մեծանում է դրա պահպանման ժամկետը և կայունությունը։

Bavarian Nordic ընկերությունն ԱՄՆ-ի կենսաբժշկական առաջադեմ հետազոտությունների և զարգացման վարչության կողմից պայմանագիր է կնքել լիոֆիլիզացված Jynneos պատվաստանյութի մշակման և մատակարարման համար։

Այս պայմանագրով արտադրությունը սկսվել է 2024 թվականին, իսկ առաջին մատակարարումները սպասվում են 2025 թվականի ընթացքում։