նախընտրելի դարձնել
«New England Journal of Medicine» ամսագրում հրապարակված III փուլի կլինիկական փորձարկման արդյունքները ցույց են տվել, որ բուժումն ավարտելուց հինգ տարի անց թոքերի քաղցկեղ ունեցող պացիենտների մոտ, որոնք վիրահատությունից առաջ ստանդարտ քիմիաթերապիայի հետ միասին ստացել էին նիվոլումաբ իմունաթերապիա, բարելավվել էր երկարատեւ գոյատեւումը՝ միայն քիմիաթերապիա ստացողների համեմատ։
Դուբլինի Թրինիթի քոլեջի բժշկական դպրոցի Թրինիթի Սուրբ Ջեյմսի անվան քաղցկեղի ինստիտուտի (TSJCI) պրոֆեսոր Պատրիկ Ֆորդը (Patrick Forde) ներկայացրել է արդյունքները Չիկագոյում կայացած Ամերիկյան կլինիկական ուռուցքաբանության ընկերության տարեկան հանդիպման ժամանակ:
Պրոֆեսոր Ֆորդը ղեկավարել է CheckMate 816 հետազոտությունը, որին մասնակցել են աշխարհի տարբեր ծայրերից 358 պացիենտեր, որոնց մոտ ախտորոշվել է թոքերի քաղցկեղի ամենատարածված տեսակը՝ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղը, այն փուլում, երբ այն կարելի էր հեռացնել վիրահատական միջամտությամբ, գրել է med-practic-ը։ Սակայն, չնայած վիրահատությանը, 2-րդ կամ 3-րդ փուլի թոքերի քաղցկեղ ունեցող պացիենտների մոտ 50 տոկոսը ի վերջո ունենում են հիվանդության կրկնություն։
Իմունաթերապիայի դեղամիջոցները, որոնք հայտնի են որպես իմունային վերահսկիչ կետերի ինհիբիտորներ, մասնավորապես նրանք, որոնք արգելափակում են PD-1 ռեցեպտորը, հանգեցրել են խորացող քաղցկեղ ունեցող պացիենտների գոյատեւման բարելավման՝ կանխելով պացիենտի իմունային համակարգի կողմից ուռուցքի ճանաչումը։ Սակայն մինչ օրս ոչ մի ուսումնասիրություն չի ցույց տվել նման բուժման երկարաժամկետ օգուտները թոքերի քաղցկեղի վաղ փուլի բուժման համար։
Ավելի վաղ ԱՄՆ-ում Ջոնս Հոփքինսի համալսարանում որպես ուռուցքաբան աշխատելիս պրոֆեսոր Ֆորդը ղեկավարել է թոքերի քաղցկեղի վիրահատությունից առաջ իմունաթերապիայի («նեոադյուվանտ թերապիա») առաջին կլինիկական փորձարկումը, որի արդյունքները հրապարակվել են New England Journal of Medicine-ում 2018թ.։ Հետազոտությունը պարզել է, որ իմունաթերապիայի երկու դեղաչափից հետո վիրահատված 20 պացիենտների մոտ վիրահատության պահին քաղցկեղը գրեթե չի պահպանվել։
CheckMate 816 հետազոտության նախորդ զեկույցում նշվել էր, որ վիրահատությունից առաջ քիմիաթերապիայի հետ մեկտեղ իմունաթերապիա ստացած թոքերի քաղցկեղ ունեցող պացիենտների մոտ վիրահատության ժամանակ քաղցկեղի վերանալու հավանականությունն ավելի մեծ էր, եւ նրանց մոտ քաղցկեղի կրկնության ցուցանիշը ցածր է եղել։ Իմունաթերապիան կողմնակի ազդեցություններ չի ավելացրել, եւ ընդհանուր առմամբ վիրահատությունները լավ են ընթացել։
Այս արդյունքները հանգեցրել են նեոադյուվանտ նիվոլումաբի՝ քիմիաթերապիայի հետ համակցված կիրառման հաստատմանն աշխարհի մի շարք երկրներում, այդ թվում՝ որպես ստանդարտ բուժում Իռլանդիայում, համապատասխան պացիենտների համար։
Վերջին ուսումնասիրության տվյալների համաձայն՝ վիրահատությունից առաջ իմունաթերապիա եւ քիմիաթերապիա ստացած պացիենտները մոտ 10 տոկոսով ավելի հավանականություն ունեին, որ հինգ տարի անց կենդանի կմնան, քան նրանք, ովքեր միայն քիմիաթերապիա եէի ստացել։ Իմունաթերապիա եւ քիմիաթերապիա ստացած հիվանդների 24 տոկոսի շրջանում, որոնք վիրահատության պահին քաղցկեղի որեւէ նշան չունեին, ինչը կոչվում է ամբողջական պաթոլոգիական պատասխան, հինգ տարի անց ոչ մի հիվանդ չի մահացել թոքերի քաղցկեղից։
Պրոֆեսոր Ֆորդը նաեւ Իռլանդիայում TSJCI, Բոմոնտ, Գոլվեյ եւ Մատեր հիվանդանոցներում անցկացվող միջազգային կլինիկական փորձարկման համաղեկավարն է, որի նպատակն է վիրահատության ենթարկվող հիվանդների արդյունքների հետագա բարելավումը: Այս հետազոտության մի մասը հրապարակվել է նաեւ Nature Medicine ամսագրում:
NeoCOAST-2 ուսումնասիրության մեջ, վիրահատությունից առաջ ստանդարտ քեմիա-իմունաթերապիա եւ հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատ կոչվող նոր բուժում ստացած պացիենտները ավելի հավանական էր, որ վիրահատության պահին չունենային կենսունակ քաղցկեղ, ինչը ենթադրում է, որ այս լրացուցիչ բուժումը կարող է էլ ավելի բարելավել արդյունքները։
Պրոֆեսոր Ֆորդն ասել է. «Իմունոթերապիան օգնել է 4-րդ փուլի թոքերի քաղցկեղով շատ պացիենտների ապրել ավելի երկար եւ ունենալ կյանքի լավ որակ: Մինչեւ վերջերս մենք չունեինք նոր բուժումներ, որոնք կարող էին բարելավել թոքերի քաղցկեղի վիրահատությունից հետո բուժման հնարավորությունները»:
Այժմ ապացուցված է, որ իմունաթերապիայի եւ քիմիաթերապիայի զուգակցումը թոքերի քաղցկեղի վիրահատությունից առաջ նվազեցնում է քաղցկեղի կրկնության ռիսկը եւ բարելավում է երկարատեւ գոյատեւումը: Ուռուցքաբանության կլինիկական փորձարկումները կարեւոր դեր են խաղում քաղցկեղ ունեցող պացիենտների բուժման արդյունքների բարելավման գործում եւ վաղաժամ հասանելիություն են ապահովում քաղցկեղի բուժման ամենաժամանակակից մեթոդներին:
