Миллионы пациентов с диабетом полагаются на результаты своих глюкометров для дальнейшего лечения. А что, если эти результаты неверны?

Недавно исследователи установили, что, хотя глюкометры соответствуют требованиям стандартов Управления по контролю за продуктами и медикаментами (FDA), тест-полоски, используемые в устройстве, могут стать причинами ошибки, которые, в свою очередь, могут привести к потенциально опасным для жизни последствиям.

«Наличие точных глюкометров и тест-полосок имеет решающее значение для успеха самоконтроля диабета, - говорится в заявлении Американской Диабетической Ассоциации. - Неисправность или неточное оборудование могут не только привести к плохому самоконтролю диабета, но и к острому кризису, если пациент принимает неправильные решения в отношении своего лечения, основанные на ошибочных данных».

Точность приборов проверяется FDA еще до выхода на рынок, а после, если потребители жалуются на приборы, производители должны ставить об этом в известность FDA.

Беннет Данлап, отец двоих подростков с диабетом 1 типа, основал кампанию под названием Strip Safely, которая и периодически обращается в FDA с жалобами.

«Я был удручен узнав, что существуют глюкометры, которые не соответствуют даже 20-процентному стандарту», - сказал Данлап. В ответ, он организовал кампанию Strip Safely, чтобы призвать к действию FDA диабетической общиной. Согласно действующим стандартам FDA, отклонение показаний домашнего глюкометра от результатов, полученных при лабораторных анализах, не должно превышать 20%, сообщает Newsmax Health.  

Наиболее серьезный риск из-за неисправного теста уровня сахара в крови может возникнуть, если пациент с диабетом 1 типа (аутоиммунное заболевание, требующее постоянных уколов инсулина) или пациент с диабетом 2 типа, который лечится инсулином, получит слишком малую или слишком большую дозу инсулина. Самая большая опасность кроется в слишком большой дозе инсулина, которая может вызвать гипогликемию или низкий уровень сахара в крови. Гипогликемия вызывает дрожь, потливость и спутанность сознания, и если ее не лечить, исход может быть даже летальным. Слишком малая доза инсулина может вызвать гипергликемию или высокий уровень сахара в крови. Со временем, гипергликемия может привести к таким осложнениям, как болезнь почек и проблемы со зрением.

 «Люди должны понимать, что измерение сахара в крови, это эксперимент, а во время эксперимента получаются разные результаты. Даже в лаборатории результаты тестов получаются разные. Bayer относится к стандартам очень серьезно и работает над существенными улучшениями в новой линии глюкометров», - заявил главный врач компании-производителя Bayer HealthCare's Diabetes Care Дейвид Симмонс.

Другой производитель, Abbott Diabetes Care в Аламеда, штат Калифорния, «делает значительные инвестиции для мониторинга и управления погрешностей», говорит Джаред Уоткин, глава технических операций Abbott.

Оба представителя заявили, что были бы рады сотрудничать с третьей независимой организацией, которая помогла бы оценить их продукцию.