Никто не может ответить на вопрос, является ли индийский Diazon точной копией оригинала (европейский DiabetonMR), и это один из болезненных вопросов на сегодняшний день. Об этом в беседе с корреспондентом NEWS.am Medicine заявил российский врач, завкафедрой диабетологии и эндокринологии Государственного медико-стоматологического института им. Евдокимова, профессор Ашот Мкртумян, отвечая на просьбу дать сравнительный анализ этих двух препаратов. Беседа состоялась в рамках третьей региональной медицинской конференции ADVANCMasterMeeting, организованной представительством независимой французской фармацевтической компании Servie в Армении, которая прошла в Ереване.  

- Diazon - препарат из ряда дженериков (дженерик — лекарственное средство, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата - ред.). Являются ли они копией оригинала - никто на этот вопрос вам не ответит. Ибо  это один из болезненных вопросов на сегодняшний день. Компании,  выпускающие дженерики, основываются на результатах, полученных при исследовании оригинальных препаратов, и экстраполируют их на себя. Это неверно. Для того чтобы сказать, что препарат полностью по эффективности соответствует оригиналу, необходимо провести сравнительные исследования, и только в этом случае можно говорить о полном их соответствии. В противном случае говорить о соответствии оригиналу - большая ошибка. Как можно определить: дженерик и оригинальный препарат - это близнецы или двойняшки? Или совсем разные препараты?

Когда проводили независимые исследования состава дженерика и оригинального препарата, оказалось, что в дженериках присутствуют примеси, которых нет в оригинале. Причем, их более десяти. А они ухудшают фармакокинетику (химические превращения лекарства в организме – ред.).

Кроме того, синтез препарата можно проводить разными путями. Действительно, через определенное время компания-производитель оригинального препарата лишается монополии, и формула препарата становится доступной всем производителям. Но каким путем осуществляется синтез – ферментативным, химическим и т.д. - этот секрет не раскрывается компанией.

- А что показывают клинические исследования  препарата Diazon, если таковые имеются?

- Дженерики, в частности, Diazon, конечно, имеют определенное действие. Иначе их никогда не зарегистрировали бы и не пустили в торговую сеть. Есть доказательная база, что эти таблетки снижают гликированный гемоглобин, сахар. А вот вызывают или нет они побочные эффекты - это другой вопрос.

Тот или иной препарат может ускорить или замедлить инсулинозависимость. Есть таблетки, которые щадящим образом действуют на поджелудочную железу и замедляют срок перехода к инсулинотерапии. А есть, которые быстро истощают поджелудочную железу и ускоряют этот переход. В частности, Манинил.

- Diazon тоже ускоряет переход к инсулинотерапии?

- Что касательно Diazon-а, если он будет соответствовать полностью Diabeton-у, то, естественно, будет замедлять переход. Сейчас, поскольку соответствующих исследований нет, их сопоставить невозможно. Ни один, даже в Европе произведенный дженерик, нельзя сопоставить с оригиналом.

Яна Авчиян