Согласно новым правилам, принятым минздравом США, фармацевтические компании будут обязаны обнародовать результаты всех клинических исследований, а не только тех, которые прошли успешно. Ожидается, что эти правила кардинально изменят методы работы крупнейших фармацевтических компаний.
«Доступ к большей информации о клинических исследованиях полезен для пациентов, общества и науки, — заявил директор Национальных институтов здоровья США Фрэнсин Коллинз. – Окончательное решение и правила, обнародованные сегодня, помогут максимизировать важность клинических исследований, поддержанных государством или частными компаниями, и выразить дань уважения к участникам этих исследований, которые делают так много, чтобы помочь обществу повысить знания в области здоровья».
Согласно новым правилам, компания, проводящее исследование, должна зарегистрировать свое исследование на сайте ClinicalTrials.gov в течение 21 дня после записи первого добровольца. Кроме того, ученые должны отчитаться, как планируют проводить исследование, раскрыть статистические методы анализа данных и все изменения, внесенные в протокол исследований в ходе эксперимента.
Специалисты надеются, что это положит конец практике, при которой ученые используют для оценки эффективности лекарства разные методы, но публикуют потом лишь те, что дали положительные результаты.






