Вступивший в силу сегодня, 15 декабря, новый закон «О лекарствах» в целом очень актуален, и соответствует международным стандартам, но по ряду его пунктов есть некоторые опасения, и какое будет этому дано решение, пока неясно. Об этом в беседе с корреспондентом NEWS.am Medicine заявил председатель Союза производителей и импортеров лекарств (СПИЛ) Самвел Закарян.

«Закон на бумаге выглядит хорошо, но есть ряд положений, для реализации которых нужны соответствующие нормы, которые не приняты. И именно в этом наши опасения, поскольку мы пока не знаем, что будет», - сказал он.

Например, разделение оптовой и розничной торговли лекарствами в целом глава СПИЛ считает правильным решением, поскольку в Армении уже принят стандарт GMP, и настало время принятия остальных G (дистрибуции и пр.) Однако, проблема в том, что в Армении ряд импортеров имеют также сети аптек. «Раньше их оптовая деятельность не лицензировалась, лицензировалась только аптечная. Теперь, если фирмы должны разделиться в плане опта и розницы, то можно просто признать старые лицензии, которые уже есть у аптек, а не требовать получать новые, за что надо снова проходить всю процедуру, делать платежи и т.д. То есть, это можно сделать, не создавая новых сложностей для частного сектора», - отметил он, добавив, что этот вопрос еще не решен.

Для главы СПИЛ также непонятен тот факт, что бывший министр здравоохранения Армен Мурадян с таким рвением проталкивал новый закон «О лекарствах», но при этом не было проявлено должного рвения для принятия подзаконных актов, которые обеспечат нормальное применение нового закона.  

«Если мы будем работать уже по новому закону, но со старыми нормами, до тех пор, пока будут приняты новые, это может привести к хаосу, о чем мы неоднократно предупреждали разными способами. Разные представители частного сектора говорили об этом с разным эмоциональным окрасом. Но вопрос был в том, чтобы это было услышано», - добавил Самвел Закарян.

Другой проблемный вопрос, по словам Самвела Закаряна, это вопрос параллельного импорта. Принятое правительством Армении несколько лет назад решение о разрешении параллельного импорта практически не работало, поскольку пункты старого закона «О лекарствах» этому препятствовали.

Казалось, что новый закон урегулирует этот вопрос, но ситуация повторяется: с одной стороны закон разрешает параллельный импорт, с другой – в нем есть искусственные препоны, связанные с регистрацией лекарств.

По мнению Самвела Закаряна, чтобы параллельный импорт действительно заработал, надо смягчить требования к соответствию, скажем, дизайна упаковки, языка написания, языка инструкции и т.д., тому варианту, который зарегистрирован в Армении. «Это должно быть более легко и доступно для частного сектора, и это приведет к снижению цен на лекарства, просто надо это сделать более user freandly, упростить, а не строить препоны», - отметил он.

В свое время, по его словам, когда СПИЛ предупреждал о преждевременности параллельного импорта, глава Центра экспертизы лекарств Акоп Топчян утверждал, что нет никаких проблем. «Но на деле оказалось, что все – сплошная проблема, а Топчян получил возможность кому-то разрешать параллельный ввоз, а кому-то нет», - сказал он, добавив, что новый закон также не решил эту проблему, и теперь это – меч в руках Акопа Топчяна над головами импортеров.

«Здесь есть коррупционные риски, и эта часть должна быть обязательно пересмотрена. Если ты концептуально принимаешь параллельный импорт, остальные нормы должны быть приведены в соответствие с этим. Возможно, будут приняты такие нормы. Однако в таком состоянии как сейчас, закон проблематичен», - резюмировал глава СПИЛ.

Напомним, что вступивший в силу закон «О лекарствах» неоднократно подвергался критике со стороны представителей сферы, в частности, из-за того, что не приняты соответствующие подзаконные акты, обеспечивающие выполнение ряда его положений. Сегодня Минздрав выпустил сообщение, согласно которому данные положения закона не будут действовать до тех пор, пока не будут приняты соответствующие подзаконные акты, решения правительства и т.д.