Бионическая поджелудочная железа, разработанная учеными из Boston University, успешно прошла очередной этап клинических испытаний: девайс показал, что может успешно контролировать уровень глюкозы в крови пациентов, не допуская гипогликемии – опасного снижения уровня глюкозы.

Конструкция из смартфона, системы мониторинга глюкозы и двух помп применялась у пациентов с диабетом 1 типа на протяжении 11 дней (ранее исследования продолжались 24 часа и 5 дней) и по итогам работы показала себя достаточно эффективной для контроля уровня сахара в крови. Никаких специальных ограничений при этом на участников испытаний не накладывали.

Во время предыдущих исследований вместе с участниками постоянно находилась медсестра, а несовершеннолетние пациенты должны были ночевать в специальных помещениях. На этот раз ограничения были сняты, и все пациенты жили своей обычной жизнью — занимались домашними делами и ходили на работу. Необходимо было только, чтобы выполнялись два условия — чтобы рядом с пациентом проживал взрослый человек, с которым можно было бы связаться при необходимости, а также участники должны были жить не более чем в получасе езды от одного из участвовавших в исследованиях университетов.

Во время исследования пациенты носили устройства непрерывного мониторинга глюкозы, которые каждые 5 минут отправляли данные на смартфон — iPhone 4S. Если уровень сахара падал — смартфон отдавал соответствующую команду помпам с инсулином и глюкагоном.

Если уровень глюкозы в крови сильно падал, это считалось форс-мажорным обстоятельством, как и отсутствие сигнала от помп и устройства мониторинга в течение более 15 минут. Сообщение о любом форс-мажоре отправлялось исследователям, которые, в свою очередь, связывались с самими участниками или с их контактными лицами.

Всего в клинических испытаниях участвовало 39 взрослых, у которых диабет 1 типа диагностировали не менее года назад. Все они на момент исследований использовали инсулиновую помпу не менее полугода подряд. Все участники в течение 11 дней использовали бионическую поджелудочную железу, а затем в течение еще 11 дней — привычную систему контроля сахара. В процессе они ежедневно заполняли опросники, где отмечали эпизоды гипогликемии и тошноты и записывали, какие углеводы употребляли в пищу, чтобы справиться с гипогликемией.

По итогам испытаний оказалось, что средний уровень глюкозы в крови участников был ниже, когда они использовали бионическую поджелудочную железу — 141 мг / дл против 162 мг / дл для обычной инсулиновой помпы. Кроме того, девайс отмечал падение сахара до уровня гипогликемии в три раза реже, да и сами пациенты говорили, что их самочувствие было лучше, когда их состояние контролировала бионическая поджелудочная железа, а не привычные способы контроля уровня сахара в крови.