Консультативный совет FDA США рекомендовал одобрить экспериментальный препарат под названием RBP-6000 компании Indivior Plc.

Совет проголосовал восемнадцатью голосами против одного за то, что инъекционный препарат RBP-6000 может быть полезным при лечении пациентов с опиоидной наркоманией, и что более низкая из двух изученных дозировок имеет приемлемый профиль безопасности. Обычно FDA следует рекомендациям своих консультативных советов.

Инъекционный препарат эффективен для лечения опиоидной зависимости, а меньшая из двух изученных дозировок имеет приемлемый профиль безопасности, заявил Совет.

RBP-6000 – инъекционный препарат бупренорфина для введения 1 раз в месяц с использованием системы доставки ATRIGEL при лечении взрослых с опиоидной зависимостью от умеренной до тяжелой степени, сообщается на сайте британского фармацевта.

Рекомендация Совета последовала менее чем через неделю после того, как комиссар FDA Скотт Готлиб объявил о планах агентства поощрять широкое использование среди наркозависимых менее опасных опиоидов, таких как метадон и бупренорфин. Американский регулятор должен принять решение по RBP-6000 к 30 ноября.

Indivior уже продает свои таблетки под язык Suboxone Film, являющиеся комбинацией бупренорфина и налексона.