Новая вакцина Ad26 против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) доказала свою безопасность и эффективность в ходе масштабного клинического исследования с участием почти 400 взрослых людей. Исследование, которое было опубликовано в авторитетном журнале The Lancet, подтвердило наличие у участников исследования стойкого иммунного ответа против вируса и безопасность препарата.

В исследовании приняли участие 393 здоровых добровольца в возрасте 18-50 лет из 12 клиник, расположенных в Восточной и Южной Африке, Таиланде и США. Специалисты совместили сразу две фазы клинических исследований (фазу I и фазу IIa), в которых проверяется безопасность вакцины и предпочтительный уровень дозирования. Все участники были случайным образом разделены на восемь групп, по две (опытная и контрольная) на регион. Исследование было двойным слепым, то есть ни сами участники, ни организаторы не знали до конца испытания, кто получает вакцину, а кто — пустышку.

На нулевой и 12-й неделе испытания участники в опытных группах получали внутримышечно мозаичную вакцину Ad26.Mos.HIV, которая включает белки сразу нескольких штаммов ВИЧ-1. На 28-й и 48-й неделе добровольцы проходили ревакцинацию с применением Ad26.Mos.HIV или модифицированных вирусов Ankara, которые использовались как векторы для доставки gp140 — белка оболочки вируса ВИЧ. Участники исследования из контрольных групп получали солевой раствор как плацебо.

Результаты исследования показали, что все испытанные схемы вакцинирования с Ad26 были безопасными для здоровья добровольцев и вызывали лишь незначительные побочные эффекты в виде боли в месте инъекции (69-88% против 49% в контрольных группах), боли в животе и спине, головокружения и диареи (у пяти участников). Кроме того, вакцинация способствовала значительному увеличению числа антител против белков вирусной оболочки, интенсивному фагоцитозу и активации иммунных Т-клеток.

Параллельно исследователи проверили вакцину на 72 макак-резусов, у которых наблюдался такой же иммунный ответ, как у людей. Как пишут специалисты, у животных наблюдалась 67%-ная защита от заражения вирусом иммунодефицита обезьян SHIV-SF162P3.