Компания Sprout Pharmaceuticals - производитель флибансерина, обжаловала решение Агентства по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США, которое отказало компании в выходе лекарства на рынок  США, из-за того, что она не предоставила агентству подробную информацию.

Поскольку препарат впервые не был допущен на рынок консультативной группой FDA в июне 2010 года, компания провела 14 новых клинических исследований с 3000 новых пациентов, чтобы повторно подать заявку. В общей сложности, более 11 000 женщин испытали препарат.

«Компания более чем уверена, что она удовлетворила все установленные требования для утверждения флибансерина», - заявила в пресс-релизе Синди Уайтхед, президент Sprout Pharmaceuticals, передает CBS News.

Потребность в лекарственном средстве против сексуальной дисфункции у женщин  высока. 43% женщин испытывают сексуальные проблемы, в том числе - низкое половое влечение или расстройство желания. Женщины, которые испытывают сексуальные проблемы, имеют мало сексуальных фантазий и желаний, что приводит к межличностным проблемам или стрессу.

Есть несколько методов лечения мужской сексуальной дисфункции, но не так много лекарств существует для женщин. Компания Pfizer, которая производит виагру, перестала работать над женским вариантом лекарства в 2004 году, а тестостерон гель BioSante Pharmaceuticals для женщин провалил два больших исследования в 2011 году. Procter and Gamble также представила тестостероновый пластырь для женщин Intrinsa в 2004 году, но и это было отклонено FDA из-за проблем долгосрочной безопасности. 

Sprout Pharmaceuticals считает, что флибансерин мог бы стать решением проблемы. Препарат работает за счет увеличения уровня нейромедиаторов дофамина и норадреналина в головном мозге, которые связаны с сексуальным влечением. Препарат также снижает уровень серотонина - нейромедиатора, который подавляет половое влечение.