В Шанхае стартовала первая фаза клинических испытаний препарата JS016, который содержит антитела, нейтрализующие коронавирус, вызывающий заболевание COVID-19. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на газету Shanghai Daily
Препарат JS016 разработан фармацевтической компанией Shanghai Junshi Biosciences и Институтом микробиологии при Китайской академии наук. Препарат основан на полученных из крови выздоровевших пациентов антителах. Он создан путем использования передовых технологий, включая секвенирование отдельных клеток и проточную цитометрию.
В минувшие выходные государственное управление по надзору и контролю за лекарственными средствами КНР дало разрешение приступить к первой фазе клинических испытаний этого препарата. Утром в воскресенье JS016 был введен внутривенно группе здоровых добровольцев в больнице «Хуашань». Цель первой фазы испытания – проверить безопасность и иммуногенность препарата, а также протестировать, каким образом он поступает в организм и выводится, как ведет себя внутри тела реципиента.
Проведенные ранее испытания на обезьянах показали, что JS016 может препятствовать проникновению коронавируса в клетки.
«После введения препарата четыре участника испытаний находятся в хорошем состоянии. Мы намерены строго следовать плану в проведении испытаний. Результаты помогут нам принять решение относительно правильной дозировки препарата для инфицированных людей при проведении последующих клинических тестов», - сказала профессор и врач больницы «Хуашань» Чжан Цзин.
Однако она не указала, когда будут готовы результаты нынешнего исследования.
В компании Shanghai Junshi Biosciences в свою очередь выразили надежду, что препарат можно будет использовать не только для лечения зараженных, но и для профилактики инфицирования здоровых людей, особенно людей старшей возрастной группы и медицинских сотрудников, работающих в отделениях реанимации и интенсивной терапии.






