Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую в мире вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ). Препарат Arexvy  компании GlaxoSmithKline (GSK) предназначен для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у пациентов в возрасте 60 лет и старше.

«Сегодняшнее одобрение первой вакцины против РСВ является важным достижением общественного здравоохранения для предотвращения заболевания, которое может быть опасным для жизни», - заявил представитель FDA доктор Питер Маркс, сообщает GSK.

Вакцина была одобрена на основании продолжающегося клинического испытания третьей фазы. Согласно данным испытаний, эффективность вакцины в снижении симптоматической инфекции у взрослых в возрасте 60 лет и старше составляет 82,6%. Также вакцина была эффективна на 94% в снижении риска серьезных заболеваний. Результаты исследования были опубликованы в медицинском журнале Новой Англии.

Побочные эффекты вакцинации были в основном «легкими или умеренными» и длились всего несколько дней. РСВ в основном вызывает у взрослых симптомы, похожие на простуду,  но в некоторых случаях может привести к серьезному заболеванию и госпитализации. Вирус может привести к летальному исходу у маленьких детей, пожилых людей и людей с сопутствующими проблемами со здоровьем, такими как астма.

По данным CDC, РСВ ежегодно убивает 100-300 детей в возрасте до пяти лет и 6000-10000 взрослых старше 65 лет в Соединенных Штатах. Число госпитализаций, связанных с РСВ, в Соединенных Штатах составляет от 60 000 до 120 000.

Сообщается, что наблюдение за участниками будет продолжаться в течение трех сезонов РСВ для оценки продолжительности эффекта от вакцины. Кроме этого, компания проводит испытания Arexvy среди людей в возраст от 50 до 59 лет, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями. Первые результаты исследования ожидаются уже в этом году.

В настоящее время на разных стадиях разработки находятся еще две вакцины от РСВ: препарат от компании Pfizer может быть одобрен в этом месяце, а мРНК-вакцина от Moderna проходит третью фазу испытаний и недавно получила статус «Прорывной терапии».