Европейская комиссия заявила в среду, что она дала официальное разрешение на продажу в ЕС долгожданного нового препарата Leqembi для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера на строгих условиях, сообщает AFP.

Разрешение было выдано во вторник на основании положительного решения Европейского органа по надзору за лекарственными средствами (EMA), который после первоначальных опасений одобрил лечение в ноябре прошлого года для определенной категории пациентов.

Препарат Leqembi, разработанный американской международной компанией Biogen и японской компанией Eisai, является торговой маркой активного вещества под названием леканемаб, которое используется для лечения взрослых с умеренными проблемами с памятью и когнитивными способностями, возникающими в результате ранних стадий распространенного типа деменции.

Первый подобный препарат, разрешенный к применению в ЕС, был одобрен в соответствии с положительной научной оценкой Европейского агентства по лекарственным средствам, говорится в заявлении Еврокомиссии.

«EMA пришла к выводу, что преимущества этого лекарства перевешивают риски в конкретной популяции пациентов с таким заболеванием и при условии применения мер по минимизации риска. Таким образом, решение об авторизации также устанавливает строгие условия использования Leqembi, а также четкие требования по снижению рисков», - говорится в сообщении Еврокомиссии.

Уточняется, что EMA одобрило применение препарата только для пациентов с более низким риском потенциального кровоизлияния в мозг: тех, у кого только одна копия или ни одной копии ApoE4, гена, известного как важный фактор риска развития болезни Альцгеймера.