Результаты клинического исследования ESSENCE III фазы, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine, показывают, что лечение пациентов семаглутидом может остановить и даже обратить вспять заболевание печени.

Исследование результатов у участников с опасной для жизни формой заболевания печени, известной как стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH), было проведено в 253 клинических центрах в 37 странах мира.

Это первое исследование на нормативном уровне, демонстрирующее пользу семаглутида для людей с MASH. Исследование проводится под руководством двух главных исследователей, профессора Филипа Ньюсома из Королевского колледжа Лондона и Аруна Саньяла из медицинской школы Университета Вирджинии, США. Стеатозная болезнь печени, связанная с нарушением обмена веществ, ранее известная как неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), является хроническим заболеванием печени, вызванным избытком жира в печени. MASH - более тяжелая форма НЖБП.

Это тесно связано с ожирением, а также с такими заболеваниями, как сахарный диабет 2 типа и болезни сердца и системы кровообращения. Со временем накопление жира в печени может привести к воспалению, фиброзу печени, циррозу и раку печени.

Исследователи решили изучить семаглутид в качестве потенциального средства для лечения, поскольку этот класс препаратов помогает уменьшить жировые отложения и рубцевание печени у людей с MASH.

В период с 27 мая 2021 года по 18 апреля 2023 года 800 участников были случайным образом распределены по группам, которым раз в неделю вводили 2,4 миллиграмма семаглутида или плацебо, а также консультировали по вопросам образа жизни. Более половины участников страдали сахарным диабетом 2 типа и примерно три четверти страдали ожирением.

Результаты исследований ESSENCE после 72 недель лечения показали, что у 62,9% участников наблюдалось уменьшение стеатогепатита (воспаление печени с накоплением жира в печени) по сравнению с 34,3% у участников, принимавших плацебо. Результаты также показывают, что у 36,8% пациентов в группе семаглутида наблюдалось улучшение показателей фиброза печени по сравнению с 22,4% в группе плацебо.

Исследователи также обнаружили другие преимущества. У пациентов, получавших семаглутид, также наблюдалось улучшение показателей печеночных ферментов и других показателей фиброза печени, а также снижение веса на 10,5%. В группе семаглутида чаще наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, диарея, запор и рвота. Исследовательская группа в течение пяти лет будет привлекать около 1200 участников из 37 стран для сбора данных о влиянии семаглутида на долгосрочные осложнения со стороны печени.