Согласно недавно опубликованному исследованию, проведенному по заказу Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США, более чем у каждого пятого человека, получавшего обезболивающие препараты пролонгированного действия, такие как оксиконтин, в течение года развилась зависимость, пишет агентство Bloomberg.

Исследование выявило гораздо более высокий процент пациентов, страдающих от боли, зависимых от опиоидов, чем утверждали торговые представители производителей лекарств в своих маркетинговых материалах и обращениях к врачам.

Теперь перед Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) стоит вопрос о том, как использовать эти данные для оценки того, следует ли агентству вносить изменения в регулирование опиоидов, ограничивая широкое одобрение опиоидов длительного действия для длительного применения.

В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проводит слушания для обсуждения полученных результатов, и адвокаты просят изменить этикетки лекарств, которые определяют порядок их назначения врачами.

Когда в 1990-х и начале 2000-х годов рынок опиоидов был открыт для миллионов пациентов с хронической болью, торговые представители и рекламные ролики Purdue Pharma утверждали, что менее 1% пациентов стали зависимыми от обезболивающих.

Таблетки с пролонгированным действием были разработаны для постоянной дозировки опиоидов, чтобы предотвратить хроническую боль.

Опубликованные данные показывают, что у 22,5% пациентов с болью, которые начали принимать препараты с пролонгированным действием, в течение года развились расстройства, связанные с употреблением опиоидов, или зависимость. Полученные результаты вытекают из требований постмаркетингового исследования, предписанного FDA в 2013 году.

В марте компания Purdue подала заявление о банкротстве на сумму 7,4 миллиарда долларов, чтобы урегулировать тысячи судебных исков, связанных с ролью компании в опиоидной эпидемии.

Попытки получить четкое представление о том, насколько именно вызывают привыкание эти опиоиды длительного действия, на протяжении многих лет терпели неудачу, поскольку производители лекарств и защитники прав пациентов лоббировали легкий доступ к опиоидам и оспаривали определение термина «зависимость».

С 1999 года эпидемия унесла жизни более 800 000 человек в США и остается серьезной проблемой общественного здравоохранения. Миллионы американцев стали зависимыми от опиоидных таблеток, хотя все больше данных свидетельствует о том, что эти препараты никогда не должны были быть одобрены как безопасные и эффективные при хронической боли.

Как показало исследование Businessweek, собственная маркировка агентства, предназначенная для определения способа применения препарата, указания на связанные с ним риски и ограничения его сбыта, помогла узаконить широко распространенное назначение высоких доз на длительный срок без наличия клинических доказательств.