Министр здравоохранения и социальных служб Роберт  Кеннеди-младший заявил в четверг, что регулирующий орган по лекарственным средствам США будет искать способы ускоренного получения разрешений на лечение редких заболеваний и устранения препятствий на их пути к выходу на рынок, сообщает Reuters.

Кеннеди выступил cэтим заявлением на заседании Управления по контролю за продуктами и лекарствами США  (FDA), посвященном клеточной и генной терапии, где участники дискуссии призвали ускорить процессы регулирования, предупредив, что другие страны могут обогнать США в разработке лекарств.

«Мы собираемся продолжать изыскивать новые способы ускорения выдачи разрешений на лекарства и методы лечения редких заболеваний, и мы собираемся превратить эту страну в центр биотехнологических инноваций», - сказал Кеннеди. Среди других участников были руководители отрасли, исследователи и сотрудники FDA, в том числе Винай Прасад, ведущий специалист FDA по вакцинам и биологическим препаратам.

Назначение Прасада главой Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA породило опасения, что он может повысить планку для компаний в получении разрешений на новые лекарства, в том числе на так называемые ускоренные разрешения на новые потенциальные методы лечения серьезных заболеваний.

На встрече Прасад пообещал быстро сделать доступными методы лечения при первых признаках или перспективах дальнейших биомедицинских действий.