Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)заявил в пятницу, что популярные препараты Novo Nordisk для снижения веса и лечения диабета Wegovy и Ozempic в очень редких случаях могут вызывать  серьезные заболевания глаз, которые могут привести к потере зрения, сообщаетReuters.

В прошлом исследования на пациентах с сахарным диабетом 2 типа связывали Оземпик с состоянием, называемым неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (NAION). Но это первый случай, когда регулирующий орган подтвердил наличие побочного эффекта. По данным регулятора, этим заболеванием может страдать до 1 из 10 000 человек, принимающих семаглутид, активный ингредиент в препаратах Wegovy и Ozempic, а также в другом препарате Novo от диабета Rybelsus. EMA, которое начало проверку в декабре, обратилось к датскому производителю лекарств с просьбой включить NAION в качестве побочного эффекта, который встречается очень редко, в информацию о продукте, прилагаемую к лекарствам, содержащим семаглутид. Воспаление является второй по распространенности причиной слепоты из-за повреждения зрительного нерва после глаукомы.

Компания Novo Nordisk заявила, что будет сотрудничать с EMA в обновлении этикеток, но клинические испытания и послепродажное изучение препаратов не выявили разумной вероятности того, что они вызывают это заболевание.

Wegovy и Eli Lilly's Zepbound - два ведущих средства для похудения, которые в настоящее время доминируют на рынке, который, как ожидается, достигнет 150 миллиардов долларов к следующему десятилетию.

EMA сообщило, что несколько крупных исследований у пациентов с сахарным диабетом 2 типа показали, что использование препаратов Novo может повысить риск развития NAION в два раза.

Крупное исследование, в котором приняли участие почти 350 000 пациентов с сахарным диабетом, опубликованное ранее в этом году, показало, что риск развития NAION более чем удваивается после длительного применения семаглутида по сравнению с пациентами, принимающими лекарства других классов.