Դեղամիջոցների եվրոպական գործակալության (EMA) անվտանգության կոմիտեն ուրբաթ օրը հայտարարել է, որ Novo Nordisk-ի՝ քաշի կորստի և դիաբետի բուժման համար նախատեսված հայտնի Wegovy և Ozempic դեղամիջոցները շատ հազվադեպ դեպքերում կարող են առաջացնել աչքի լուրջ հիվանդություններ, որոնք կարող են հանգեցնել տեսողության կորստի, հայտնում է Reuters-ը։

Նախկինում 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների շրջանում անցկացված հետազոտությունները Ozempic-ը կապել են ոչ զարկերակային առաջնային իշեմիկ օպտիկական նեյրոպաթիա (NAION) կոչվող վիճակի հետ։ Սակայն սա առաջին դեպքն է, երբ կարգավորող մարմինը հաստատել է կողմնակի ազդեցության առկայությունը։ Ըստ կարգավորող մարմնի, այս հիվանդությամբ կարող է տառապել սեմագլուտիդ ընդունող 10 000 մարդուց մինչև 1-ը, որը Wegovy-ի և Ozempic-ի, ինչպես նաև Novo-ի՝ դիաբետի համար նախատեսված Rybelsus դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչն է։ EMA-ն, որը ստուգումը սկսել է դեկտեմբերին, դիմել է դեղամիջոցների դանիական արտադրողին՝ խնդրելով NAION-ը որպես շատ հազվադեպ հանդիպող կողմնակի ազդեցություն ներառել սեմագլուտիդ պարունակող դեղամիջոցներին կից արտադրանքի մասին տեղեկատվության մեջ։ Այս վիճակը տեսողական նյարդի վնասման հետևանքով կուրության երկրորդ ամենատարածված պատճառն է՝ գլաուկոմայից հետո։

Novo Nordisk ընկերությունը հայտարարել է, որ կհամագործակցի EMA-ի հետ՝ պիտակները թարմացնելու հարցում, սակայն կլինիկական փորձարկումները և դեղամիջոցների հետվաճառքային ուսումնասիրությունը չեն բացահայտել հիմնավոր հավանականություն, որ դրանք են առաջացնում այս հիվանդությունը։

Wegovy-ն և Eli Lilly's-ի Zepbound-ը նիհարելու համար նախատեսված երկու առաջատար միջոցներ են, որոնք ներկայումս գերիշխում են շուկայում, որը, ինչպես սպասվում է, հաջորդ տասնամյակում կհասնի 150 միլիարդ դոլարի։

EMA-ն հայտնել է, որ 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով հիվանդների շրջանում անցկացված մի քանի խոշոր հետազոտություններ ցույց են տվել, որ Novo-ի դեղամիջոցների օգտագործումը կարող է կրկնակի բարձրացնել NAION-ի զարգացման ռիսկը։

Մի խոշոր հետազոտություն, որին մասնակցել է շաքարային դիաբետով գրեթե 350 000 հիվանդ և որը հրապարակվել է այս տարվա սկզբին, ցույց է տվել, որ NAION-ի զարգացման ռիսկը ավելի քան կրկնապատկվում է սեմագլուտիդի երկարատև օգտագործումից հետո՝ համեմատած այլ դասի դեղամիջոցներ ընդունող հիվանդների հետ։