Инспекционный орган здравоохранения и труда Армении оперативно реагирует на сигналы о проблемных лекарствах, однако распоряжения об изъятии из обращения выдаются только при наличии установленного импортера и подтвержденных оснований, заявил 12 февраля на пресс-конференции глава ведомства Славик Саргсян.

По его словам, информация, распространяемая в публичном поле или соцсетях о якобы выявленных проблемах с тем или иным препаратом, в том числе противораковые препараты, сама по себе не означает факта нарушения. В подобных случаях речь идет о поступившем сигнале, на основании которого инспекционный орган проводит проверку. Контроль осуществляется незамедлительно, как только становится известно, где и кем препарат был введен в оборот.

Саргсян подчеркнул, что распоряжение о так называемом «отзыве» лекарства возможно только тогда, когда установлен хозяйствующий субъект — импортер или продавец. Если таких данных нет, инспекция юридически не может выдать соответствующее предписание. При этом в ряде случаев подобные распоряжения всё же выдавались, и каждое из них имеет четкое правовое основание.

Глава инспекции пояснил, что отзывы лекарств не означают, что речь идет о подделке. Как правило, они связаны с производственными дефектами, выявленными самим производителем уже после выпуска продукции. В таких ситуациях производитель уведомляет страны, куда была поставлена партия, после чего национальный  экспертный центр дает заключение. В зависимости от класса выявленного дефекта, чаще всего третьего, инспекционный орган обязывает хозяйствующие субъекты организовать отзыв препарата с рынка и последующее уничтожение, о чем они обязаны отчитаться официально.

Что касается поддельных медикаментов, Саргсян отметил, что в практике инспекции основная часть нарушений касается незарегистрированных и просроченных лекарств. Именно в этой сфере зафиксировано наибольшее число административных производств, крупных штрафов и судебных разбирательств, поскольку экономические субъекты нередко пытаются оспорить санкции в суде.

Инспекционный орган, по словам Саргсяна, проводит проверки как с уведомлением, так и без него, включая контрольные закупки. Помимо штрафов, ключевым приоритетом остаётся защита граждан: все выявленные незарегистрированные или просроченные препараты подлежат обязательному уничтожению, и только при наличии акта об уничтожении дело считается завершенным.