Экспериментальная вакцина, предназначенная для одновременной защиты от лихорадки Ласса и бешенства, продемонстрировала обнадеживающие результаты в первом клиническом исследовании с участием людей. Учёные из Университета Томаса Джефферсона и Медицинской школы Университета Мэриленда сообщили, что вакцина LASSARAB оказалась безопасной, хорошо переносимой и вызвала выраженный иммунный ответ против обоих вирусов. Результаты опубликованы в журнале Nature Medicine.

Лихорадка Ласса — это вирусное геморрагическое заболевание, распространённое в ряде стран Западной Африки. Ежегодно оно вызывает от 300 до 500 тысяч случаев заражения и более 5 тысяч смертей. Болезнь может приводить к тяжёлым осложнениям, включая поражение органов, потерю слуха и длительные неврологические нарушения. Несмотря на серьёзность угрозы, лицензированной вакцины против лихорадки Ласса до сих пор не существует.

В основе LASSARAB лежит инактивированный вирус бешенства, генетически модифицированный для экспрессии гликопротеинового комплекса вируса Ласса. В сочетании с синтетическим адъювантом, усиливающим иммунный ответ, вакцина использует преимущества уже существующих вакцин против бешенства — доказанную безопасность, налаженную производственную инфраструктуру и глобальные каналы поставок. Среди основных разрабатываемых вакцин против лихорадки Ласса LASSARAB является единственным кандидатом на основе инактивированного или ослабленного вируса.

В рандомизированном исследовании I фазы приняли участие 54 здоровых добровольца в возрасте от 18 до 50 лет. Участники получили две дозы LASSARAB различных уровней дозировки либо лицензированную вакцину против бешенства в качестве контрольного препарата. Серьёзных побочных эффектов или тяжёлых реакций зафиксировано не было. Наиболее частыми нежелательными явлениями были болезненность в месте инъекции, боль и лёгкие гриппоподобные симптомы, которые носили временный характер и проходили без дополнительного лечения.

Вакцина также продемонстрировала высокую иммуногенность. Через 61 день после первой дозы антитела к вирусу Ласса были выявлены у 100% участников, получивших LASSARAB, тогда как в контрольной группе такой реакции не наблюдалось. Кроме того, все вакцинированные достигли уровня нейтрализующих антител против вируса бешенства, превышающего установленный Всемирной организацией здравоохранения защитный порог, что соответствует показателям лицензированных вакцин против бешенства.

По словам старшего автора исследования, директора Центра вакцин и готовности к пандемиям Университета Томаса Джефферсона Маттиаса Й. Шнелля, работа стала первым клиническим доказательством того, что платформа на основе вируса бешенства способна безопасно формировать иммунитет против вируса Ласса у людей. Он отметил, что объединение защиты от двух заболеваний в одной вакцине может существенно улучшить ситуацию в области общественного здравоохранения в регионах, где обе инфекции остаются эндемичными.

Руководитель клинического исследования Джастин Ортис подчеркнул, что целью раннего этапа испытаний была оценка безопасности и иммунного ответа, а не эффективности в предотвращении заболевания. Для подтверждения длительности защиты и реальной эффективности потребуются более масштабные исследования и длительное наблюдение, особенно в странах, где лихорадка Ласса широко распространена.

Тем не менее полученные результаты поддерживают дальнейшее клиническое развитие LASSARAB как вакцины нового поколения, способной обеспечить защиту сразу от двух серьёзных инфекционных угроз для глобального здравоохранения.