Контроль за качеством стентов, устанавливаемых пациентам с сосудистыми проблемами (в частности, сердечникам), в Армении оставлен клиникам, которые сами и закупают стенты. Об этом NEWS.am Medicine сообщила пресс-секретарь Министерства здравоохранения Анаит Айтаян. Она также сообщила, что в рамках стартовавшей с начала года специальной государственной программы для сердечников централизованного закупа стентов не планируется, однако за реализацией программы, в том числе за тем, какие стенты устанавливаются больным,  следит специальная мониторинговая группа. А как же во всех остальных случаях?

Предполагается, что клиники заинтересованы в использовании качественных стентов, поскольку это вопрос их престижа. Эту же точку зрения отстаивали в беседе с корреспондентом NEWS.am Medicine главный кардиолог Минздрава Армении, руководитель кардиологической службы клиники «Эребуни» Гамлет Айрапетян, директор клиники «Норк-Мараш» Лида Мурадян, а также руководитель службы инвазивной кардиологии клиники «Малатия» Микаел Адамян. Гамлет Айрапетян также пояснил, что государство осуществляет контроль за качеством стентов во время их регистрации и на момент ввоза, однако конкретно в больницах на момент использования соответствие стента определенным требованиям – это уже дело пациента и клиники. Они выбирают оптимальное для себя соотношение цены и качества.

Микаел Адамян из «Малатии» сообщил, что фирма «Натали Фарм», которой принадлежит клиника, сама завозит стенты для своих нужд от известных фирм, и «левый» товар тут не берут.  Он также пояснил, что лейбл с данными о стенте клеится на эпикриз больного, и он при желании может найти информацию о данном стенте в интернете по серийному номеру. Гамлет Айрапетян также отметил, что все паспортные данные стента можно найти в истории больного. Глава клиники «Норк-Мараш» Лида Мурадян заверила, что в клинике используются только стенты известных фирм проверенного качества, приобретение стентов неизвестного происхождения просто исключается. Она пояснила, что в клинике практикуется шестимесячное бесплатное обслуживание больных после стентирования - и это своего рода гарантия качества.

Вопрос о регуляции данной сферы возник у нас после того, как в турецких СМИ появилась информация о конфискации большой партии просроченных стентов. Делом сейчас занимается прокуратура. В ходе проверок были конфискованы поддельные упаковки и этикетки, а также старые пустые упаковки. Фактически, умелые дельцы меняли упаковки просроченных стентов и продавали их как новые.

NEWS.am Medicine обратило внимание на сообщения турецких СМИ по той причине, что от попадания контрафактной продукции на наши рынки мы вряд ли застрахованы. Тем более что в стране разрешен параллельный импорт.

Знающие люди утверждают, что стенты с истекающим сроком годности можно купить в Европе практически по бросовой цене. В частности, в Германии они в большом количестве закупаются в рамках государственных программ, а когда их срок годности подходит к концу, клиники продают остаток по очень низким ценам.

Практику снижения цен на подходе срока годности практикуют также сами фирмы, и, как пояснил Гамлет Айрапетян, это вполне в порядке вещей, как и то, что клиники могут брать такие стенты, если, скажем, до истечения срока годности остается несколько месяцев, и они вполне успеют их использовать. Тем более, что по словам специалиста, заявленный срок годности стентов и их реальный срок довольно разнятся, и стенты могут быть вполне пригодными еще месяцев шесть и даже год после истечения означенного срока, и фирмы порой сами продлевают сроки определенных партий стентов, если не успевают их до того реализовать.

И в том, что клиники при этом не пересматривают свой прайс-лист (в котором заложена изначальная цена стента), по словам Г. Айрапетяна, нет никакого криминала – это коммерческие предприятия, и это их бизнес.

Однако знающие люди также утверждают, что у престижных фирм стенты никогда не залеживаются настолько, чтобы их срок годности подошел к концу (срок годности обычных стентов исчисляется несколькими годами, у покрытых лекарством он составляет 6 месяцев). Так что практика продажи по сниженным ценам – это по части фирм среднего и низкого класса.

А чем чреват для пациента просроченный стент? По словам Г. Айрапетяна, стент может потерять свои механические свойства, в связи с чем он может не точно встать где надо, не полностью раскрыться и т.д. В случае с покрытым лекарством стентом свои свойства потеряет лекарство. Как пояснил Микаел Адамян, срок годности стента проставлен не только на внешней коробке, но и на внутренней упаковке, и при замене этой упаковки может быть нарушена стерильность стента. Однако, по словам кардиологов, летальной опасности для пациентов просроченный стент не представляет.

Теперь о государственной программе. Как сообщил главный кардиолог Минздрава, достигнута договоренность, что в рамках данной программы пациентам будут устанавливаться только стенты известных американских и европейских фирм. Но здесь есть одно «но»: сумма, заложенная в государственной программе на одного пациента – 700 000 драмов. Коммерческие цены на стентирование в армянских клиниках - как правило, больше миллиона. То есть, говоря коммерческим языком, для клиник – это невыгодная сделка. Говоря точнее, по словам тех же кардиологов, при удачном раскладе эти деньги могут просто покрыть расходы клиники. Однако, как отметил Г. Айрапетян, при разработке данной программы коммерческая составляющая в нее и не закладывалась, и были выбраны клиники, которые готовы обеспечить качественное обслуживание без выгоды для себя. «Это больше вопрос чести», - отметил он.

Однако, понятия «честь» и «престиж» - это из области морали, а государству больше пристало руководствоваться понятиями юридическими – такими как «надзор» и «контроль». А случай в соседней стране должен послужить сигналом для ужесточения этих самых «надзора» и «контроля».

Анаит Саркисян