Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило заявку американской компании Амген (Amgen) на регистрацию применения биологического препарата Имлигик/ талимоген лагерпарепвек (IMLYGIC/ talimogene laherparepvec) для лечения меланомы.

Данный препарат является генетически модифицированным онколитическим вирусом, разработанным для местного лечения нерезектабельной рецидивирующей меланомы с поражениям в коже, подкожной клетчатке или лимфатических узлах у пациентов после первоначального оперативного вмешательства. Как было отмечено, Имлигик (талимоген лагерпарепвек) не оказал улучшения показателей общей выживаемости или эффекта на метастазы во внутренние органы.

Имлигик (талимоген лагерпарепвек) – это генетически модифицированный вирус простого герпеса, тип I (herpes simplex virus type 1), предназначенный для репликации в опухолях и производства стимулирующего белка – гранулоцитарно-моноцитарный колониестимулирующий фактор.

Как отметил Шон Харпер (Sean Harper), исполнительный вице-президент подразделения компании Амген по исследованию и разработке лекарственных препаратов, препарат Имлигик (талимоген лагерпарепвек) является первой подтвержденной как в клинических условиях, так и регуляторными органами, возможностью применения онколитического вируса для терапии.

Также компания Амген исследуют возможности применения препарата Имлигик (талимоген лагерпарепвек) в комбинации с другими иммунотерапевтическими средствами.