Биологическая терапия для самых маленьких детей с умеренной или тяжелой формой распространенного кожного заболевания – экземой, показала свою безопасность и эффективность в ходе международного исследования, в котором приняли участие ученые-клиницисты Манчестерского университета.
Спонсируемое биотехнологическими компаниями Regeneron и Sanofi, исследование дупилумаба при плохо контролируемой экземе является первым крупномасштабным исследованием моноклонального антитела при любом кожном заболевании у пациентов в возрасте от шести месяцев до шести лет.
Исследование, результаты которого опубликованы в журнале The Lancet, показало, что препарат значительно улучшил тяжесть состояния, уменьшив кожный зуд и боль в течение двух недель.
Главный исследователь из Манчестера и академический педиатр доктор Питер Аркрайт с августа 2015 года изучает применение дупилумаба у детей с тяжелой формой экземой - также известной как атопический дерматит - в Клиническом исследовательском центре Королевской детской больницы Манчестера.
В общей сложности 83 пациента получали подкожную инъекцию дупилумаба, а 79 - плацебо каждые четыре недели, а также продолжали стандартную терапию низкопотентным стероидным кремом в течение 16 недель.
Эксперты обнаружили:
- 28% пациентов, получавших дупилумаб, достигли глобального кожного балла 0 или 1, что означает чистую или почти чистую кожу на 16 неделе.
- У 53% пациентов индекс площади и тяжести экземы (EASI) на 16-й неделе улучшился на 75% по сравнению с исходным уровнем.
- Конъюнктивит встречался несколько чаще при использовании дупилумаба по сравнению с плацебо (5% против 0%), однако ни одно нежелательное явление, связанное с дупилумабом, не было серьезным и не привело к прекращению лечения.
Экзема - это хроническое воспалительное заболевание кожи с распространенностью 20% или выше у детей младше шести лет.
Она характеризуется зудящей красной сыпью, особенно на лице и сгибах локтей и коленей, а также повышенным риском кожной инфекции.
Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter
month
week
day