Ученые из Университета Эмори провели клинические испытания нового препарата «Ленакапавир» для профилактики ВИЧ-инфекции. Работа, поддержанная фармацевтической компанией Gilead Sciences, была опубликована в журнале New England Journal of Medicine. Она доказывает, что вакцина способна защитить от вируса даже уязвимые группы населения.
Клинические испытания проводились с участием 3265 человек из разных стран, включая США, Южную Африку, Мексику, Бразилию и Таиланд. Участников случайным образом разделили на две группы: первая получала инъекции «Ленакапавира» каждые 26 недель, вторая ежедневно принимала антиретровирусный препарат Truvada. Из 2179 человек, принимавших «Ленакапавир», в итоге заразились двое (менее одного процента). Во второй группе оказались инфицированы девять человек из 1086 (17%).
Известно, что эффективность антиретровирусных препаратов зависит от строгого соблюдения режима, но многие люди прекращают ежедневно принимать таблетки уже через год из-за социальных и экономических факторов. Основным преимуществом «Ленакапавира» является то, что он может вводиться подкожно всего дважды в год.
«Ленакапавир» действует как ингибитор, препятствующий разрушению капсида — белковой оболочки, которая защищает генетический материал вируса и способствует его доставке в клетку-мишень. Попав внутрь клетки, капсид разрушается, высвобождая вирусный геном в цитоплазму, где вирус начинает использовать клеточные ресурсы для своего размножения. В отличие от этого, препараты для доконтактной профилактики, такие как Truvada и Descovy, воздействуют через другой механизм: они блокируют фермент обратной транскриптазы, который отвечает за внедрение вирусных генов в ДНК клетки-хозяина.
Результаты показывают, что двухразовые инъекции снижают риск заражения на 96% по сравнению с общепринятыми методами профилактики. Ученые выразили надежду, что новый препарат будет одобрен для коммерческого использования уже в 2025 году и станет частью доконтактной профилактики, препятствующей инфицированию вирусом половым путем у каждого, кто сделал инъекцию. Однако в настоящий момент исследователи называют важнейшей задачей увеличение доступности лекарства, поскольку стоимость годовой дозы вакцины превышает 40 тысяч долларов.
Это исследование является продолжением третьей фазы двойного слепого рандомизированного исследования PURPOSE 1, проводимого компанией Gilead Sciences, Inc. Предыдущее клиническое испытание продемонстрировало, что «Ленакапавир» на 100% эффективен в предотвращении заражения ВИЧ и превосходит все имеющиеся препараты.
Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, к 2023 году СПИД, вызванный вирусом иммунодефицита человека, стал причиной ухода из жизни около 40,4 миллиона человек. На тот же период примерно 39 миллионов человек во всем мире живут с ВИЧ, из которых 29,8 миллиона проходят антиретровирусную терапию. В 2022 году из-за СПИДа ушли из жизни около 630 тысяч человек.
Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter
month
week
day