Семилетнее рандомизированное клиническое исследование показало, что транскатетерная замена аортального клапана (TAVR) — малоинвазивная процедура — обеспечивает долгосрочные результаты, сопоставимые с традиционной операцией на открытом сердце у пациентов с низким хирургическим риском.

Результаты исследования, опубликованные в журнале JAMA Cardiology, свидетельствуют, что оба метода лечения демонстрируют высокую эффективность, долговечность клапанов и низкий уровень осложнений.

Сердечно-сосудистые заболевания продолжают распространяться во всём мире: более 28 миллионов человек живут с заболеваниями сердечных клапанов. Только в США ежегодно выполняется около 106 тысяч операций по замене клапанов сердца.

По мере того как метод TAVR всё чаще применяется у более молодых и относительно здоровых пациентов, учёные изучают, способен ли он обеспечивать такие же долгосрочные результаты, как традиционная хирургия.

В рамках исследования PARTNER 3 учёные наблюдали за пациентами с низким риском осложнений в течение семи лет после проведения либо TAVR, либо хирургической замены аортального клапана. Оказалось, что обе группы имели практически одинаково хорошие результаты: случаи износа клапанов, их отказа и необходимости повторных вмешательств были редкими.

Однако было выявлено одно важное отличие: образование тромбов на клапане чаще встречалось после TAVR. Тромбоз клапана был зарегистрирован у 5,2% пациентов после малоинвазивной процедуры против 0,9% среди пациентов после открытой операции.

Как работает замена сердечного клапана

Сердце действует как насос, который обеспечивает движение крови только в одном направлении. Клапаны открываются и закрываются в зависимости от давления внутри сердца, позволяя крови проходить вперёд и предотвращая её обратный ток.

Основные нарушения работы клапанов бывают двух типов:

Регургитация — клапан не закрывается полностью, из-за чего кровь частично возвращается назад, увеличивая нагрузку на сердце.

Стеноз — отверстие клапана сужается или становится жёстким, ограничивая кровоток и заставляя сердце работать интенсивнее.

В зависимости от тяжести заболевания врачи могут назначить медикаментозное лечение, восстановление клапана или его замену.

Аортальный стеноз является одним из самых распространённых заболеваний сердечных клапанов. Обычно его лечат либо хирургической заменой аортального клапана (SAVR) через операцию на открытом сердце, либо методом TAVR, который выполняется через катетер и является менее травматичным.

Хотя биологические хирургические клапаны рассчитаны примерно на 10 лет и более, некоторые из них могут изнашиваться быстрее. При этом данных о долговечности клапанов TAVR за пределами пяти лет, особенно у пациентов с низким риском, пока было недостаточно.

TAVR против открытой операции: результаты через семь лет

В исследовании приняли участие 1000 пациентов с низким риском осложнений, которые могли безопасно перенести операцию на открытом сердце. Их случайным образом разделили на две группы: одной установили клапан SAPIEN 3 методом TAVR, второй выполнили традиционную хирургическую замену клапана.

За пациентами наблюдали семь лет, регулярно проводя эхокардиографические исследования.

Учёные получили следующие результаты:

Значительное ухудшение состояния клапана наблюдалось у 7,3% пациентов после TAVR и 7,6% после хирургической операции.

Отказ клапана произошёл у 6,9% пациентов после TAVR и 7,5% после операции.

Повторная процедура потребовалась 6% пациентов после TAVR и 5,5% после хирургического лечения.

Около 75% пациентов в обеих группах через семь лет оставались живы с полностью функционирующим искусственным клапаном.

Исследователи считают, что результаты укрепляют позиции TAVR как полноценной долгосрочной альтернативы открытой операции для тщательно отобранных пациентов с низким риском. При этом специалисты подчёркивают необходимость регулярного наблюдения за пациентами после TAVR для раннего выявления тромбоза клапана и своевременного лечения.