В новой статье, опубликованной в журнале Human Gene Therapy, описывается консенсус, достигнутый экспертами, которые приняли участие в совещании по оценке потенциальной канцерогенности генной терапии.
Участники обсудят определение генотоксичности переносчиков, источники неопределенности, подходящие токсикологические конечные точки для оценки генотоксичности генной терапии и потребности в будущих исследованиях.
Предлагаемые рекомендации помогут разработать нормативные документы для доклинической токсикологической оценки продуктов генной терапии.
«Прозрачность данных будет иметь важное значение, и авторы, в частности, предлагают, чтобы данные, полученные в результате исследований вирусных интеграций на неклинических объектах и в клинических условиях, были доступны общественности (например, через базы данных и реестры пациентов)», - заявили авторы статьи.
Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter