Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило вакцину Moderna следующего поколения против COVID-19 для всех в возрасте 65 лет и старше, сообщает Reuters со ссылкой на заявление компании.
Вакцина также была одобрена для людей в возрасте от 12 до 64 лет, у которых есть по крайней мере один или несколько основных факторов риска, говорится в заявлении Moderna.
Компания Moderna заявила, что ожидает появления вакцины под названием mNEXSPIKE в продаже к сезону распространения респираторных вирусов в 2025-2026 годах.
«Одобрение FDA нашего третьего продукта, mNEXSPIKE, добавляет новый важный инструмент, помогающий защитить людей с высоким риском тяжелых заболеваний от COVID-19», - говорится в заявлении генерального директора Стефана Банселя. Министерство здравоохранения и социальных служб СШАусиливает контроль со стороны регулирующих органов в отношении вакцин.
Вакцина Moderna под торговой маркой mNEXSPIKE может храниться в холодильниках, а не в морозильных камерах, что обеспечивает более длительный срок хранения и облегчает распространение, особенно в развивающихся странах, где проблемы с цепочкой поставок могут помешать проведению вакцинации.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 20 мая заявило, что планирует обязать производителей лекарств протестировать свои вакцины против COVID на фоне инертного плацебо у здоровых взрослых в возрасте до 65 лет для получения одобрения, фактически ограничив их применение пожилыми людьми и теми, кто подвержен риску развития тяжелых заболеваний.
Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter