Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую мРНК-вакцину компании Moderna против гриппа почти через полгода после того, как ранее отказалось рассматривать заявку на ее регистрацию, сообщает AFP.
Новая вакцина mFLUSIVA получила разрешение для применения у всех взрослых в возрасте 50 лет и старше, сообщила компания. Moderna ожидает, что препарат будет доступен в США в сезон респираторных заболеваний 2026–2027 годов.
В феврале компания заявила, что федеральные регуляторы сочли ее клинические испытания недостаточными и отклонили заявку на рассмотрение вакцины. Однако уже через неделю FDA пересмотрело позицию после встречи с представителями Moderna, которую компания назвала конструктивной.
mFLUSIVA использует технологию матричной РНК (мРНК), применявшуюся при создании некоторых вакцин против COVID-19. Эта технология позволила значительно ускорить разработку препаратов во время пандемии.
Одобрение новой вакцины произошло на фоне дискуссий в США вокруг мРНК-технологии. Министр здравоохранения США Роберт Кеннеди — известный критик некоторых вакцин — ранее выступал против финансирования ряда исследований в этой области.
При этом международные медицинские организации считают мРНК-вакцины против COVID-19 безопасными и эффективными, отмечая, что они значительно снижают риск тяжелого течения заболевания.
Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter