Ничего, что лекарства подорожают, главное, чтобы чиновникам хорошо жилось – импортер лекарств

Глава компании-импортера лекарств «Вага Фарм» Ваге Варсанян предлагает отложить вступление в силу нового закона «О лекарствах» во избежание возникновения хаоса на рынке. Напомним, принятый весной закон вступает в силу с 16 декабря.

Как пояснил он в беседе с корреспондентом NEWS.am Medicine, в законе очень много абсурдных положений, более того, до сих пор не приняты необходимые для обеспечения его функционирования подзаконные акты. По его мнению, этот закон является  не профессиональным, не добросовестным и  экстремальным, он создает искусственные преграды бизнесу, а также содержит коррупционные риски из-за непомерных штрафов и ряда ограничений, к которым система здравоохранения Армении пока не готова.

Каковы же спорные пункты нового закона?

1.Разделение оптовой и розничной торговли лекарствами

По мнению главы фармкомпании, этот пункт ставит в тупик  такие компании, как «Вага Фарм», которая и импортирует лекарства, и имеет сеть аптек, а задекларированную защиту малого бизнеса он не обеспечивает.

«Все аптеки нашей сети по отдельности должны пройти процесс перелицензирования, и в этот период они не имеют право продавать лекарства: должны закрыться. Этот процесс  продлится, как минимум, месяц, и обойдется каждой аптеке примерно в $1000. И даже не подумали о том, что аптеки, у которых уже есть лицензии, могли бы пройти этот процесс автоматически», - сказал он. А если открыть новую фирму для оптовой продажи, то это целая бухгалтерская волокита плюс большое налоговое бремя, поскольку при отчуждении имущества одной фирмы в пользу другой (это фактически продажа) НДС надо заплатить сразу. «В нашем случае это где-то миллион долларов налога, и это непонятное бремя для нас», - сказал он.

Руководитель фармкомпании считает, что , в первую очередь, этот пункт ударит по малым и средним предпринимателям. «Сегодня на рынке существуют малые сети и отдельные аптеки, которые импортируют лекарства, в основном,  для своих розничных продаж. С вступлением  в силу этого положения им не будет разрешаться заниматься одновременно  и ввозом, и розничной продажей . К тому же, новый закон требует необоснованно строгие особые условия хранения и  перевозки для получения лицензии, обеспечение   которых вряд ли будет им по силе. Так что все слова о заботе о малом предпринимателе – бессмысленные лозунги», - добавил он. При том, что специально в законе обговорено, что оптовая  фирма может перебросить свою аптечную сеть на другую фирму.

Ваге Варсанян напомнил, что раньше, лет 15 назад, действовал порядок лицензирования оптовой торговли лекарствами, а затем его упразднили и процедуру упростили. «Нынешний руководитель Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий Минздрава Армении Акоп Топчян, который является одним из вдохновителей нового закона, в то время занимался ввозом лекарств, и даже бравировал тем, что у него и склада нет. Теперь его назначили руководителем Центра, который хоть и является государственной организацией, но преследует сугубо коммерческую прибыль. И он решил, что чем больше у них будет запретительных и контрольных полномочий, чем больше будут мешать, тем большую прибыль они получат. А то сами по себе они ничем серьезным и полезным не занимаются. Все эти заявления о борьбе с контрафактом, все эти нескончаемые запутанные  процедуры регистрации лекарств – только имитация бурной деятельности  и установление препон для нас, больше ничего. Их КПД близок к нулю, и с этой нулевой функцией они устроили себе Клондайк, зарабатывая  миллионы долларов», - заявил он.

2. Регистрация лекарств

По словам Ваге Варсаняна, в ходе обсуждения закона шли разговоры об упрощении процедуры регистрации лекарств, в частности, при повторной регистрации, но этого сделано не было. Лекарства по-прежнему надо заново регистрировать каждые пять лет и за ту же сумму. И это в том случае, что 90-95% обращаемых лекарств перерегистрировались уже до 3-4 раза, имея 15-20-летний стаж регистрации.

По новому закону, если правообладатель регистрации лекарства отправил товар с инструкцией, несущественно отличающейся от зарегистрированной версии или изменил дизайн упаковки,  но не известил об этом Центр экспертизы лекарств, то и поступившая в страну новая  партия, которая содержит эти изменения, и партии завезенные до этого  и получившие законное  разрешение на ввоз от Минздрава, должны быть изъяты из обращения.

«Регистрация должна быть приостановлена, и в этот период мы не имеем права продавать, хотя законно завезли лекарство. Более того, мы не имеем права хранить эти лекарства, за хранение более 30 упаковок лекарств, регистрация которых приостановлена, по пункту об административных правонарушениях полагается штраф в размере миллион  драмов. Что же нам делать, уничтожать его, но ведь регистрация приостановлена и это ведь временная процедура? И почему из-за бессмысленной бюрократической возни  должен страдать бизнес?»,- сказал он, еще раз подчеркнув, что при временной приостановке регистрации компания-импортер не будет иметь право продавать и хранить ни законно ввезенные ранее партии, ни новые.

3. Государственное регулирование цен

По словам главы фармкомпании, в новом законе фиксируются базовые цены, фиксируется оптовая и аптечная маржа. Говорят, это касается лекарств первой необходимости, которые закупает государство. Но какое имеет отношение розничная цена к тендеру государства? Ведь в законодательстве, касающемся госзакупок, четко регулируются механизмы оптимальных закупов посредством предельных цен. При этом базовые цены устанавливаются по действующему веществу. «Скажем, цена на парацетамол устанавливается в 200 драмов. Но есть парацетамол за 40 драмов, а есть за 800 драмов. Теперь, выходит, на дешевом парацетамоле можно получить сверхприбыль, а у которого себестоимость высокая, невозможно будет продавать. Говорят, это для госзакупок, а почему тогда устанавливают штраф в размере 900 000 драмов для розницы при нарушении цены? А как быть, если будет колебание валюты, а наши все цены привязаны к валюте? Мы же должны их индексировать?», - отметил Ваге Варсанян.

Он считает, что эти меры приведут к сокращению «белого» оборота лекарств и к росту тени. «Будет хаос, и в этом хаосе будут процветать коррупционные проявления, поскольку будут и  требующие взятки и дающие их», - заверил предприниматель.

4. Продажа лекарств по рецептам

По словам Ваге Варсаняна, отпуск ряда лекарств по рецептам, в частности, антибиотиков, правильная мера, и никто против этого не возражает. Однако система здравоохранения сегодня к этому не готова, более того, не проработаны процессуальные вопросы: сколько раз по одному рецепту человек может купить лекарство, если, скажем, он хронический больной, или не в состоянии купить всю дозировку сразу? У кого должен оставаться рецепт – у покупателя или в аптеке? А как быть с досягаемостью врачей поликлиник, ведь хорошо известно, что пропускная способность наших поликлиник очень мала.

Ваге Варсанян напомнил, что свободная продажа рецептурных лекарств не разрешалась и действующим законом, однако за это не полагалось штрафов, и на это закрывали глаза. Но вместо этого, по его мнению, надо было внедрять электронную систему, создавать базу больных, и потихоньку создавать механизм, чтобы эта норма закона заработала. Плюс, повышать компетентность врачей, поскольку, по словам Ваге Варсаняна, что бы ни говорили о самолечении, антибиотики, в основном, именно врачи и назначают, при необходимости или без.

Всего этого не было сделано, и чтобы прикрыть свое бездействие, Минздрав вводит сегодня жесткие запретительные меры с высокими штрафами.

5. Параллельный импорт

Новым законом декларируется разрешение параллельного импорта, но процедура ввоза, по словам Ваге Варсаняна, чинит этому всевозможные препятствия. В частности, если  все параметры завезенного с параллельного рынка лекарства  не идентичны с зарегистрированным в Армении, например, отличается праводержатель регистрации, то его ввоз запрещается. Между тем, многие крупные компании-производители специально регистрируют лекарства в разных регионах с различиями, чтобы не допустить их перетекания. Но если государство по своему закону разрешает параллельный импорт, то оно не должно идти у них на поводу, считает Ваге Варсанян.

Основная цель параллельного импорта – это снижение цен. «Когда холдеры-праводержатели регистрации видят, что ты завозишь с соседних рынков по дешевой цене, то они сами снижают цену, и такое уже происходит. Если же все это снова закроется, то они опять поднимут цены», - заметил руководитель фармкомпании.

Ваге Варсанян напомнил, что в 2010 году было принято решение правительства, согласно которому разрешался ввоз лекарств с упаковками, имеющими несущественные различия, не влияющие на качество и безопасность, с упаковками, представленными в процедуре регистрации.  Фармагентство  и Минздрав  упорно нарушают это положение  не только при параллельном ввозе, но и во время прямого ввоза от производителей, составляющего  90-95 % от общего ввоза.

«Например, если праводержатель регистрации зарегистрировал здесь лекарство с условиями хранения до 25 градусов, а мы завезли даже напрямую от производителя с упаковкой, на которой написано  «хранить при температуре 10-25 градусов»,  то нам не разрешают ввозить это лекарство. Или на зарегистрированной здесь упаковке написано «Хранить от детей», а на завезенной упаковке этого нет, то, по оценке Центра экспертизы лекарств – это контрафакт. А самый большой абсурд, когда производитель лекарств из ЗАО  становится ООО, о чем и информирует наш Центр экспертизы лекарств или меняется юридический адрес холдера, и эти изменения не могут на что-либо повлиять. И Центр одним махом  запрещает ввоз лекарств », - сказал Ваге Варсанян, добавив, что при прямом ввозе, вообще, речи не может быть о контрафакте, а при параллельном ввозе  они предоставляют Центру информацию о всей цепочке, как эти лекарства у них оказались, со всеми сертификатами и прочим, известна также серия лекарств, и не составляет никакого труда проследить все это, но Центр  предпочитает охотиться на ведьм,  заявляя о борьбе с «фальшивыми лекарствами», и строить препоны.

Со вступлением в силу нового закона  вышеперечисленные запреты перестанут быть незаконными, и параллельный импорт станет практически невозможен.

По мнению Ваге Варсаняна, в новом законе «О лекарствах» уязвимы практически все положения и обо всех проблемах, к которым приведет его вступление в силу, постоянно говорилось. «Бывшему министру здравоохранения Армену Мурадяну я сам многократно все это  представлял и объяснял, он обещал не выносить закон на голосование во втором чтении в этом виде, однако, после последней встречи впопыхах внес в Национальное Собрание, которое его и прокомпостировало. Теперь Мурадяна нет - не успел попользоваться щедрыми дарами закона. Но закон принят, и никаких контраргументов по поднятым вопросам нет, ответственные лица сидят тише воды, ниже травы. Сейчас все эти вопросы я адресую напрямую премьер-министру Карену Карапетяну, поскольку он публично обещал высоко держать планку, и не должен допустить такого примитивного вредительства со стороны чиновников», - резюмировал он.

Ваге Варсанян предлагает приостановить вступление в силу закона и фундаментально переработать. «Весь этот абсурд – капризы замминистра здравоохранения Сергея Хачатряна и Акопа Топчяна, чтобы им роскошно жилось», - резюмировал он.

Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter