Финеренон против хронической болезни почек: представлен препарат с эффектом, выходящим за пределы диабета

Серия крупных клинических исследований, представленных на конгрессе Европейской ассоциации нефрологии в Глазго и одновременно опубликованных в The Lancet, The New England Journal of Medicine и JAMA, показала, что финеренон способен замедлять прогрессирование хронической болезни почек (ХБП), снижать сердечно-сосудистые риски и улучшать выживаемость у значительно более широкого круга пациентов, чем это отражено в текущих клинических рекомендациях.

Финеренон — это нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов, который в настоящее время одобрен для лечения ХБП, связанной с сахарным диабетом 2 типа. Однако активация минералокортикоидного пути играет ключевую роль в развитии воспаления и фиброза при различных формах поражения почек, что послужило основанием для изучения его эффективности у пациентов без диабета.

В исследовании FIND-CKD, включившем 1 584 пациента из 24 стран с недиабетической ХБП, добавление финеренона к стандартной терапии значительно замедляло снижение функции почек. Кроме того, препарат снижал комбинированный риск почечной недостаточности, прогрессирования ХБП, сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти на 23%.

Отдельный анализ, опубликованный в JAMA, был посвящён пациентам с гломерулярными заболеваниями — иммунно-опосредованными поражениями почек с ограниченными вариантами терапии. В этой группе финеренон снизил риск прогрессирования ХБП или почечной недостаточности на 26% и уменьшил уровень альбуминурии на 42% через 12 месяцев, что отражает снижение повреждения почечных клубочков.

Третий интегративный анализ, опубликованный в The Lancet, объединил данные FIND-CKD с двумя предыдущими фазами III клинических исследований у пациентов с диабетической и недиабетической ХБП (всего 14 574 пациента). В объединённой выборке финеренон снижал риск прогрессирования почечной недостаточности или значимого ухудшения функции почек на 24%, риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти — на 20%, а общую смертность — на 12%. Эффекты сохранялись независимо от наличия диабета, типа почечного заболевания и исходной функции почек.

Препарат в целом демонстрировал хорошую переносимость. Основным побочным эффектом оставалась гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), которая встречалась чаще, чем в группе плацебо, однако тяжёлые случаи, требующие отмены терапии или госпитализации, были редкими.

Хроническая болезнь почек затрагивает около 10% населения мира и уже входит в число ведущих причин смертности и инвалидизации, с прогнозом усиления глобального бремени в ближайшие десятилетия. На этом фоне расширение терапевтических возможностей рассматривается как критически важное направление нефрологии.

По мнению исследователей, совокупность полученных данных указывает на потенциал финеренона как базовой терапии ХБП вне зависимости от наличия диабета, способной существенно снизить риск почечной недостаточности и сердечно-сосудистых осложнений у миллионов пациентов.

Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter