Семаглутид обеспечивает значительное снижение веса у пациентов с недостаточным эффектом бариатрической хирургии

Согласно результатам нового клинического исследования, у взрослых пациентов, не достигших достаточного снижения массы тела после бариатрической операции, применение семаглутида привело к существенной дополнительной потере веса, улучшению метаболических показателей и повышению качества жизни.

Исследование BARI-STEP, проведённое учёными из Университетского колледжа Лондона (UCL), Университетских больниц Лондона и больницы Хомертон, оценивало эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг один раз в неделю у пациентов, перенёсших операцию желудочного шунтирования по Ру или рукавную гастрэктомию не менее чем за год до начала исследования, но потерявших менее 20% массы тела после вмешательства.

Работа опубликована в журнале Nature Medicine. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 70 взрослых пациентов. Большинство из них (78,6%) ранее перенесли рукавную гастрэктомию, а 21,4% — желудочное шунтирование. Средний возраст участников составил 47 лет, более 80% были женщинами, а средний индекс массы тела (ИМТ) на момент включения достигал 41,5.

Участники были случайным образом распределены на две группы: одна получала семаглутид в дозе 2,4 мг еженедельно, другая — плацебо. Обе группы также соблюдали программу коррекции образа жизни, включавшую ежедневный дефицит калорий около 500 ккал и увеличение физической активности.

Через 68 недель пациенты, получавшие семаглутид, в среднем снизили массу тела на 18%, тогда как в группе плацебо наблюдалось небольшое увеличение веса на 0,4%. Среднее снижение массы тела составило 21,1 кг против увеличения на 0,7 кг в группе контроля.

Семаглутид также значительно увеличил вероятность достижения клинически значимого снижения веса. Более 85% участников потеряли не менее 10% массы тела, почти 62% — не менее 15%, а около половины пациентов добились снижения веса на 20% и более. В группе плацебо таких результатов достигли лишь единичные участники.

Помимо снижения массы тела, лечение сопровождалось улучшением ИМТ, уменьшением жировой массы, снижением уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), общего холестерина и триглицеридов. Также отмечалось улучшение показателей качества жизни, включая физическое функционирование, самооценку и трудоспособность.

Профиль безопасности препарата соответствовал данным предыдущих исследований. Наиболее распространёнными побочными эффектами были тошнота и снижение аппетита. Всего в ходе исследования зарегистрировали 12 серьёзных нежелательных явлений, включая один неожиданный серьёзный случай, связанный с ограничительным пищевым поведением. Все пациенты восстановились, смертельных исходов, связанных с лечением, не было.

Несмотря на ограничения исследования, связанные с небольшим числом участников, преобладанием женщин и низкой долей пациентов с сахарным диабетом 2 типа, авторы пришли к выводу, что семаглутид 2,4 мг является безопасным и эффективным вариантом лечения для людей с недостаточным клиническим ответом после бариатрической хирургии.

Руководитель исследования доктор Джанин Макаранидис отметила, что полученные результаты укрепляют позиции семаглутида как альтернативы повторным хирургическим вмешательствам и свидетельствуют о перспективности сочетания бариатрической хирургии с современными препаратами для снижения веса при лечении тяжёлого ожирения. По её словам, необходимы более крупные и длительные исследования с участием более разнообразных групп пациентов.

Учёные также обратили внимание на растущий интерес к новым препаратам для лечения ожирения. В частности, недавние исследования показали, что тройной агонист гормональных рецепторов ретатрутид может обеспечивать снижение веса, сопоставимое с результатами бариатрических операций.

Вместе с тем специалисты предупреждают, что широкое внедрение препаратов класса GLP-1 может усилить существующее неравенство в сфере здравоохранения, если пациенты не будут иметь доступа к диетологической поддержке, здоровому питанию и долгосрочному медицинскому сопровождению. По мнению исследователей, долгосрочный общественный эффект этих лекарств будет зависеть не только от их эффективности, но и от обеспечения равного доступа к лечению.

Публикация совпала с выводом на рынок новой одноразовой шприц-ручки с семаглутидом в дозе 7,2 мг от компании Novo Nordisk для поддерживающей терапии ожирения. Ранее пациентам, нуждавшимся в такой дозировке, приходилось делать три инъекции по 2,4 мг одновременно раз в неделю. Новая форма позволяет вводить всю дозу одной инъекцией.

Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter