Какой у Армении потенциал в проведении клинических испытаний: состоялся PHUSE Single Day Event

Какой потенциал имеет Армения в сфере проведения клинических испытаний? Какие препятствия встречают на этом пути действующие в стране CRO (контрактные исследовательские организации) и медицинские центры? Какие законодательные и регуляторные меры надо принять для развития этого направления в Армении? Чтобы Армения стала не просто очередной страной для проведения клинических испытаний, а «привлекательной» для этого страной, как заявил руководитель компании Gurus Ваге Мартиросян, открывая в Ереване известную во всем мире международную конференцию PHUSE Single Day Event.

Эти и другие вопросы обсудили сегодня в Национальном центре онкологии имени В.А. Фанарджяна представители порядка 20-и организаций из США, Великобритании, Германии, Грузии и других стран, проводящих клинические исследования, а также около 200 делегатов сферы здравоохранения Армении.

Заместитель директора Национального центра онкологии Артур Аветисян в своем выступлении отметил, что Армения многие годы не могла принимать у себя такие исследования. Очень часто зарубежные компании спрашивали, а есть ли у вас опыт клинических исследований, и, получив отрицательный ответ, отказывались. И тут получался замкнутый круг: как же приобрести опыт, если не проводить исследования? Но в последние годы ситуация кардинально изменилась.

Представители фармкомпаний и контрактных исследовательских организаций Армении адресовали ряд вопросов по регуляции клинических исследований представителю Центра экспертизы лекарств и медицинских изделий Нарине Ованнисян. Они были едины в том, что если правительство не урегулирует сферу в соответствии с международными стандартами, Армения не сможет привлекать больше иностранных заказов и развивать этот прибыльный с экономической точки зрения сектор, который при этом направлен на оказание лучших медицинских услуг пациентам.

PHUSE Single Day Event – однодневное мероприятие, которое проводится в разных странах мира. В этом году впервые оно прошло в Армении. Основная цель мероприятия – развитие клинических исследований в данном регионе. PHUSE Single Day Event создает платформу для специалистов и организаций, давая возможность установить связи, обменятся опытом и знаниями.  

В беседе с корреспондентом NEWS.am Medicine руководитель компании Gurus Ваге Мартиросян рассказал, что их компания была основана в Армении в 2019 году. Это контрактная исследовательская организация, которая занимается анализом результатов исследований, датаменеджментом, статистическим программированием. Она оказывает услуги не только армянским, но и зарубежным фармацевтическим и биотехнологическим компаниям. Он отметил, что с момента основания компания столкнулась с проблемами при выходе на международный рынок, поскольку компанию не знали, мало знали и об Армении, как стране, где есть потенциал для проведения клинических исследований. Им пришлось добиваться признания и доверия, и с этой целью они не раз посещали трехдневные конференции Global Connect компании PHUSE, которые являются наиболее значимыми событиями для компаний, занимающихся исследованиями в сфере лекарств и биотехнологий. И им также удалось привезти в Армению другое значимое мероприятие - PHUSE - Single Day Event.

Руководитель по региону Европа-Ближний Восток-Африка компании PHUSE Джон Солтер в беседе с корреспондентом NEWS.am Medicine рассказал, что PHUSE – организация, которая объединяет людей фармацевтической сферы, и клинические исследования – важнейшая составляющая их работы.

Компания периодически проводит конференции Global Connect в странах Европы, Азиатско-Тихоокеанском регионе, а также в США. Но это трехдневные мероприятия, участие в них стоит довольно дорого, и не все желающие могут на них попасть. С учетом этого компания решила проводить также выездные однодневные мероприятия, участие в которых является бесплатным.  

«А почему нет?», - ответил он вопросом на вопрос о том, почему они выбрали Армению, добавив, что рост, который показывает Армения в сфере интересов компании PHUSE, означает, что она должна быть здесь и оказать возможную помощь. Он также признался, что впервые в Армении, и за два дня уже успел полюбить нашу страну. И не исключил возможность проведения в Армении конференции Global Connect.

«Думаю, мы в первую очередь сейчас здесь как платформа для нетворкинга. Мы видим людей из разных клинических организаций и разных регионов, которые общаются. Люди пьют кофе и разговаривают — и это объединяет армянские клинические группы. Это, с одной стороны, нетворкинг-мероприятие, а с другой — мероприятие по развитию бизнеса. Это платформа для обмена знаниями. Люди, увлечённые своими темами и знаниями, хотят этим делиться — и PHUSE предоставляет такую возможность», - рассказал он.

Замдиректора Национального центра онкологии Артур Аветисян рассказал, что в центре в настоящий момент проводятся клинические испытания иммунотерапевтических препаратов для лечения некоторых типов рака толстой кишки и легких. Он добавил, что включенные в испытания пациенты получают лекарства бесплатно, и это хороший шанс для них, поскольку известно, как дорого стоят современные препараты для лечения рака. По словам онколога, единственное, что немного напрягает даже не столько участников таких исследований, а просто жителей Армении – это слово «испытание». Все препараты перед клиническими испытаниями проходят очень долгий путь от создания – до доклинических испытаний, в ходе которых основное внимание уделяется их безопасности.

Что касается законодательных препятствий или административных проволочек, замдиректора отметил, что в последние годы в этом плане достигнут довольно ощутимый прогресс – разрешение на проведение клинических испытаний удается получить довольно быстро – и это одно из основных преимуществ Армении для зарубежных компаний, которые могут раньше завершить испытания своих препаратов или медицинских изделий и технологий, и раньше вывести их на рынок, получив конкурентные преимущества. «То есть, они руководствуются законами бизнеса. А Армения должна быть заинтересована этой сферой, поскольку она имеет мультипликативный эффект: это и приток финансов, и рабочие места, развитие экономики, и, что самое главное – здоровье пациентов», - сказал он.

Руководитель компании Vickino Виген Оаннесян рассказал, что их компания предлагает ИИ-решения для анализа данных клинических исследований. Они оказывают подобные услуги не только медицинским организациям и компаниям в Армении, но и в Европе и на Ближнем Востоке. Отвечая на вопрос, как можно использовать ИИ в клинических исследованиях, он отметил, что в Армении уж есть ряд исследовательских центров, которые используют ИИ в выборе молекул для получения лекарств. Это первый этап. Далее ИИ можно использовать для быстрого, автоматического анализа данных клинических исследований. При этом, компания Vickino нацелена на то, чтобы создать свою собственную армянскую нейросеть, а не использовать разработки зарубежных коллег. Более того, намерена предложить армянские разработки ИИ зарубежным компаниям.

На конференции PHUSE Single Day Event прозвучало предложение создать в Армении некую единую платформу, возможно, ассоциацию, для обсуждения и совместного поиска решений проблем, возникающих в ходе проведения клинических исследований. 

Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter