В США приостановили клинические испытания нового препарата от лейкемии

Компания Seattle Genetics Inc была вынуждена приостановить клинические испытания нового препарата от лейкемии, так как смертность среди пациентов, получающих препарат, оказалась выше, чем среди тех, что получали плацебо.

В декабре прошлого года администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложила запрет на клинические исследования перспективного экспериментального препарата от острого миелоидного лейкоза (AML) вадастуксимаба талирина (vadastuximab talirine). Это произошло после того, как в ходе клинических исследований у шести пациентов с острым миелолейкозом были обнаружены признаки гепатотоксичности, четверо участников клинических испытаний скончались.

Вадастуксимаба талирин (SGN-CD33A) — антитело, нагруженное лекарственным средством, специфичным к белку CD33. Данный белок экспрессируется на большинстве клеток острого амилоидного лейкоза. Препарат убивает раковые клетки, оставляя здоровые ткани неповрежденными. Исследования показали, что вещество действительно вызывает ремиссию у больных.

В марте запрет на дальнейшие испытания препарата был снят, и исследования на группе из 300 участников были продолжены. Однако на днях компания Seattle Genetics Inc заявила о том, что полностью прекращает исследование перспективного препарата на завершающей стадии испытаний из-за более высокой смертности у пациентов, принимающих препарат, по сравнению с контрольной группой, принимающей плацебо. Представители Seattle Genetics отказались раскрывать данные о количестве смертей, но при этом заявили, что все случаи смерти не были связаны с гепатотоксичностью препарата.

На разработку вадастуксимаба талирина, который ранее считался очень перспективным, были затрачены огромные средства и время. После известия о полной остановке испытаний акции компании резко упали в цене, а аналитики предсказали значительное сокращение выручки Seattle Genetics вплоть до 2021 года.

Следите за NEWS.am Medicine на Facebook и Twitter