Semaglutide Provides Significant Benefits for Patients with Inadequate Weight Loss After Bariatric Surgery

Adults who failed to achieve sufficient weight loss following bariatric surgery experienced substantial additional weight reduction, improved metabolic health, and better quality of life when treated with semaglutide, according to a new clinical trial.

The BARI-STEP study, conducted by researchers from University College London, University College London Hospitals, and Homerton University Hospital, assessed the effectiveness and safety of semaglutide 2.4 mg administered once weekly in patients who had undergone either Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy at least one year earlier but had lost less than 20% of their body weight after surgery.

Published in the journal Nature Medicine, the double-blind, randomized, placebo-controlled trial enrolled 70 adults between November 2022 and April 2025. Most participants (78.6%) had previously undergone sleeve gastrectomy, while 21.4% had received gastric bypass surgery. The average age was 47 years, more than 80% were women, and the mean body mass index (BMI) at enrollment was 41.5.

Participants were randomly assigned to receive either semaglutide 2.4 mg weekly or a placebo, alongside lifestyle interventions that included a daily 500-calorie energy deficit and increased physical activity.

After 68 weeks of treatment, patients receiving semaglutide achieved an average weight loss of 18%, whereas those in the placebo group experienced a slight weight gain of 0.4%. On average, participants treated with semaglutide lost 21.1 kilograms, compared with a 0.7-kilogram increase in the placebo group.

The proportion of patients reaching clinically meaningful weight-loss targets was also substantially higher with semaglutide. More than 85% lost at least 10% of their body weight, nearly 62% lost at least 15%, and almost half achieved a weight reduction of 20% or more. In contrast, only a small percentage of participants in the placebo group reached these milestones.

Beyond weight reduction, semaglutide treatment led to significant improvements in BMI, body fat mass, glycated hemoglobin (HbA1c), total cholesterol, and triglyceride levels. Participants also reported improvements in quality of life, including physical functioning, self-esteem, and work-related well-being.

The drug’s safety profile was consistent with previous studies. Gastrointestinal side effects, particularly nausea and reduced appetite, were more common among semaglutide-treated patients. Twelve serious adverse events were reported during the study, including one unexpected serious reaction related to restrictive eating behavior. All affected participants recovered, and no treatment-related deaths occurred.

Although the researchers acknowledged limitations such as the relatively small sample size, the predominance of female participants, and the low number of individuals with type 2 diabetes, they concluded that semaglutide 2.4 mg is a safe and effective option for patients who do not achieve adequate results after bariatric surgery.

Lead investigator Janine Makaronidis said the findings support the use of semaglutide as an alternative to repeat bariatric procedures and suggest that combining surgery with anti-obesity medications may represent an important strategy for managing severe obesity. She added that larger and longer-term studies involving more diverse patient populations are needed.

Researchers also noted growing evidence that newer obesity treatments, including the triple-hormone receptor agonist Retatrutide, may eventually produce weight-loss results comparable to bariatric surgery.

At the same time, experts from UCL and University of Cambridge have warned that access to incretin-based therapies such as semaglutide could worsen health inequalities if patients lack access to nutritional counseling, affordable healthy food, and long-term medical support. According to the authors, the public health impact of these medications will depend not only on their effectiveness but also on ensuring equitable access and appropriate support systems.

The findings come shortly after the launch of a new 7.2 mg semaglutide single-dose pen by Novo Nordisk for obesity maintenance therapy. Previously, patients requiring this dose needed three separate 2.4 mg injections administered together once weekly. The new device allows the entire dose to be delivered in a single injection.

Перевод на русский

Семаглутид обеспечивает значительное снижение веса у пациентов с недостаточным эффектом бариатрической хирургии

Согласно результатам нового клинического исследования, у взрослых пациентов, не достигших достаточного снижения массы тела после бариатрической операции, применение семаглутида привело к существенной дополнительной потере веса, улучшению метаболических показателей и повышению качества жизни.

Исследование BARI-STEP, проведённое учёными из Университетского колледжа Лондона (UCL), Университетских больниц Лондона и больницы Хомертон, оценивало эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг один раз в неделю у пациентов, перенёсших операцию желудочного шунтирования по Ру или рукавную гастрэктомию не менее чем за год до начала исследования, но потерявших менее 20% массы тела после вмешательства.

Работа опубликована в журнале Nature Medicine. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 70 взрослых пациентов. Большинство из них (78,6%) ранее перенесли рукавную гастрэктомию, а 21,4% — желудочное шунтирование. Средний возраст участников составил 47 лет, более 80% были женщинами, а средний индекс массы тела (ИМТ) на момент включения достигал 41,5.

Участники были случайным образом распределены на две группы: одна получала семаглутид в дозе 2,4 мг еженедельно, другая — плацебо. Обе группы также соблюдали программу коррекции образа жизни, включавшую ежедневный дефицит калорий около 500 ккал и увеличение физической активности.

Через 68 недель пациенты, получавшие семаглутид, в среднем снизили массу тела на 18%, тогда как в группе плацебо наблюдалось небольшое увеличение веса на 0,4%. Среднее снижение массы тела составило 21,1 кг против увеличения на 0,7 кг в группе контроля.

Семаглутид также значительно увеличил вероятность достижения клинически значимого снижения веса. Более 85% участников потеряли не менее 10% массы тела, почти 62% — не менее 15%, а около половины пациентов добились снижения веса на 20% и более. В группе плацебо таких результатов достигли лишь единичные участники.

Помимо снижения массы тела, лечение сопровождалось улучшением ИМТ, уменьшением жировой массы, снижением уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), общего холестерина и триглицеридов. Также отмечалось улучшение показателей качества жизни, включая физическое функционирование, самооценку и трудоспособность.

Профиль безопасности препарата соответствовал данным предыдущих исследований. Наиболее распространёнными побочными эффектами были тошнота и снижение аппетита. Всего в ходе исследования зарегистрировали 12 серьёзных нежелательных явлений, включая один неожиданный серьёзный случай, связанный с ограничительным пищевым поведением. Все пациенты восстановились, смертельных исходов, связанных с лечением, не было.

Несмотря на ограничения исследования, связанные с небольшим числом участников, преобладанием женщин и низкой долей пациентов с сахарным диабетом 2 типа, авторы пришли к выводу, что семаглутид 2,4 мг является безопасным и эффективным вариантом лечения для людей с недостаточным клиническим ответом после бариатрической хирургии.

Руководитель исследования доктор Джанин Макаранидис отметила, что полученные результаты укрепляют позиции семаглутида как альтернативы повторным хирургическим вмешательствам и свидетельствуют о перспективности сочетания бариатрической хирургии с современными препаратами для снижения веса при лечении тяжёлого ожирения. По её словам, необходимы более крупные и длительные исследования с участием более разнообразных групп пациентов.

Учёные также обратили внимание на растущий интерес к новым препаратам для лечения ожирения. В частности, недавние исследования показали, что тройной агонист гормональных рецепторов ретатрутид может обеспечивать снижение веса, сопоставимое с результатами бариатрических операций.

Вместе с тем специалисты предупреждают, что широкое внедрение препаратов класса GLP-1 может усилить существующее неравенство в сфере здравоохранения, если пациенты не будут иметь доступа к диетологической поддержке, здоровому питанию и долгосрочному медицинскому сопровождению. По мнению исследователей, долгосрочный общественный эффект этих лекарств будет зависеть не только от их эффективности, но и от обеспечения равного доступа к лечению.

Публикация совпала с выводом на рынок новой одноразовой шприц-ручки с семаглутидом в дозе 7,2 мг от компании Novo Nordisk для поддерживающей терапии ожирения. Ранее пациентам, нуждавшимся в такой дозировке, приходилось делать три инъекции по 2,4 мг одновременно раз в неделю. Новая форма позволяет вводить всю дозу одной инъекцией.

Follow NEWS.am Medicine on Facebook and Twitter